【英语版】国际标准 ISO 21649:2006 EN Needle-free injectors for medical use — Requirements and test methods 医用无针注射器 要求和测试方法.pdf

ISO21649:2006EN是关于无针注射器的标准，主要涉及到医疗用途的无针注射器的要求和测试方法。

该标准规定了无针注射器的设计、制造、性能和安全等方面的要求和测试方法。它强调了无针注射器的安全性、有效性、易用性和可靠性，以确保其在医疗领域的安全使用。

具体来说，该标准主要涵盖以下内容：

1.定义和术语：该标准定义了无针注射器的相关术语和概念，以便更好地理解其特性和要求。

2.要求：该标准规定了无针注射器的设计要求，包括注射器的结构、材料、安全性、易用性等方面的要求。还规定了无针注射器的性能要求，如注射剂量、注射速度、注射压力等方面的要求。

3.测试方法：该标准提供了无针注射器的测试方法，包括物理性能测试、安全性测试、注射性能测试等方面的测试方法。这些测试方法旨在确保无针注射器的性能符合标准要求，并确保其在医疗领域的安全使用。

4.认证和标记：该标准还规定了无针注射器的认证和标记要求要求，以确保只有符合标准要求的产品才能获得认证并标记为符合标准的产品。

ISO21649:2006EN标准为无针注射器的设计、制造、性能和安全提供了规范和指导，以确保其在医疗领域的安全使用。