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备品备件治理规程
分发部门:生产中心各部门、车间(室)负责人,设备治理员,机修工,采购员,财务会计。
一、目的:
明确备品、备件的购买、保管、发放等规定,规范备品、备件的治理,保证设备
正常生产和维修需要。
二、范围:
适用于所有设备的备品、备件的治理。
三、职责:
工程设备部对此规程的实施负责。
四、规程:
1工程设备部编制的厂房、设备年度大、中修维修保养计划经批准后,由设备
治理员组织各使用车间(室)的负责人编制年度备品备件采购计划(见附件
一)。
2编制备品备件采购计划的原则:
(1)根据设备运行部件的磨损腐蚀规律,完善备品备件的消耗和储备定额,并
根据消耗情况逐年分析,调整储备定额,做到合理储备。
(2)编制计划时要对市场行情进行调查,选择几家供给商进行质量、价格、售
后服务的比较,确定数家供给商作为备选供给单位。调查表(见附件二)
要与采购计划一起审核、批准。
(3)储备定额要与生产计划结合,以满足维修保养的需要和不积压维修资金为
原则。备品、备件储备金应控制在设备原值的2~3%以下,资金周期在一
年以内。
(4)备品、备件的规格、型号应与设备配置的要求相同。当使用替代品时,须
考察它的标准化程度和安全性,与药品直接接触的备品、备件,其材质、
结构须符合GMP的要求,其表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,
不与药品发生化学变化或吸附药品。
(5)备品、备件应简化类型和加速通用化与标准化,以便于采购和减少储备量。
3备品备件采购计划和调查表由工程设备部负责人负责审核,经生产中心负责
人和总经理批准后执行。
4批准了的采购计划、调查表由工程设备部负责人、设备治理员、财务会计各
执一份。另送一份采购计划给物料治理部负责人,由物料治理部负责人安排
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采购员在规定时间内采购。必要时工程设备部要派专业技术人员进行陪同、
指导。购入的备品、备件由设备治理员作好记录台帐(见附件三)。
5采购:
(1)采购员采购回备品、备件后,连同材料合格证明一起,交设备治理员验收。
(2)设备治理员必须进行接收检查,填写“备品备件接收检查记录”(见附件
四)和“备品备件入库单”(见附件五)。“备品备件接收检查记录”由设
备治理员复制一份给财务会计。“备品备件入库单”一式三联,发送如下:
第一联,供采购员报帐;第二联,供财务人员付款及对帐用;第三联,供
设备治理员登记备查。
(3)采购员凭“备品备件入库单”到财务报帐,财务人员对比“备品备件入库
单”、“采购计划”、“调查表”以及“备品备件接收检查记录”无误后方可
给予结算。
(4)备品、备件不合格,由采购员予以退货、换货等处理,必要时设备治理员
协同处理。
6保管:
(1)入库后的备品、备件由设备治理员负责保管,做到存放整洁,并做好防火、
防潮、防腐蚀、防损、防盗等工作。
(2)财务会计和工程设备部负责人或总经理指定的专业技术人员一起,每季度
核查一次。
7发放:
(1)机修工根据维修保养需要,填写“备品备件领退料单”(见附件六),经上
级复核后,由设备治理员发放。
(2)维修完毕,机修工须将剩余的备品、备件退回,同时交回报废的备品、备
件和“厂房、设备维修保养记录”(见SMP-EM-003-00设备维修保养治理
规程)。
(3)设备治理员复核无误后签字并将备品、备件分类存放。报废的备品、备件
必须贴上“报废材料标签”(见附件七)放入废品区,由机修工监督。材
料报废标签由设备治理员保管使用,并承担由此引起的后果。
(4)“备品备件领退料单”一式三联,第一联设备使用车间(室)负责人留存;
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