维生素B1原料与制剂-完整版课件演示课件.pptVIP

*化学生产法国内外维生素B1生产主要有丙二腈路线、丙烯腈乙酰氨甲基嘧啶路线、丙烯腈甲酰氨甲基嘧啶路线。国外常用丙二腈路线，此路线简短，但原料价格贵、成本高。国内常用后两种路线，丙烯腈乙酰氨甲基嘧啶路线条件温和，是国内普遍采用的，但成本较高，而丙烯腈甲酰氨甲基嘧啶路线是近两年国内开发成功的最新路线，虽然路线较长，但成本较低。*微生物合成法*维生素B1的鉴别试验1.硫色素荧光反应——为维生素B1所特有方法：取本品约5mg，加NaOHT.S.2.5ml溶解后，加铁氰化钾T.S.0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2min，放置使分层，上层显强烈的蓝色荧光；加酸使呈酸性，荧光即消失；再加碱使呈碱性，荧光又重现。2.沉淀反应：3.氯化物反应：本品是盐酸盐,水溶液呈氯化物的鉴别反应4.硫元素反应：5.红外分光光度法*维生素B1及其制剂的含量测定1.非水溶液滴定法(Non-aqueousTitrimetry)2.紫外分光光度法(UV)3.硫色素荧光法(ThiochroneFluoremetry）*维生素B1原料药的含量测定非水滴定法（1）原理：维生素B1分子中含有两个碱性的已成盐的伯胺和季铵基团，在非水溶液中，均与高氯酸作用，以电位滴定法指示终点。根据消耗高氯酸的量即可计算维生素B1的含量（2）方法：取本品0.12g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热溶解后，密塞，放冷至室温，加醋酐30ml，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.86mg的C12H17ClN4OS*HCl*维生素B1片剂【药品类型】营养补充【中文名】维生素B1片[1]维生素B1片剂【产品英文名】VitaminB1Tablets【功能主治】用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气并神经炎、消化不良等【药品性状】本品为白色片【药理作用】维生素B1参与体内辅酶的形成，能维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。摄入不足可致维生素B1缺乏，严重缺乏可致“脚气脖以及周围神经炎等。*【药物相互作用】1.本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【不良反应】推荐剂量的维生素B1几乎无毒性，过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。【产品规格】10毫克【包装规格】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶；1000片/瓶【药品成分】维生素B1*维生素B1片剂的含量测定方法1.紫外分光光度法（1）原理：维生素B1分子中具有共轭双键，在紫外区有吸收，根据其最大吸收波长处的吸光度即可计算含量。（2）方法：取供试品20片，精密称定，研细，称取片粉适量（约相当于维生素B125mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约70ml，振摇15min使维生素B1溶解，再加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在246nm的波长处测定吸收度，按C12H17ClN4OS.HCl的吸收系数（）为421计算，即得。（3）计算方法：*维生素B1注射液药品类型处方药、基本药物、医保工伤用药用途分类维生素B1补充药性状本品为无色的澄明液体。适应症适用于维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。规格(1)2ml：50mg(2)2ml：100mg用法用量肌内注射。成人重型脚气病，一次50-100mg，每天3次，症状改善后改口服；小儿重型脚气病，每日10-25mg，症状改善后改口服。不良反应大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。***维生素B1的结构氨基嘧啶环亚甲基噻唑环季铵维生素B1:亦称盐酸硫胺,具有维持糖代谢及神经传导与消化的正常功能，主要用于治疗脚气病、多发性神经炎和胃肠道疾病*维生素B1的性质1.溶解性:干燥品在空气中迅速吸收4%的水分。在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶，水溶液呈酸性。2.硫色素反应：噻唑环在碱性介质中可开环，再与嘧啶环上的氨基环合，经铁氰化钾等氧化剂氧化成具有荧光的硫色素，后者溶于正丁醇中呈蓝色荧光。3.紫外吸收特性：分子中具有两个杂环，可与某些生物碱沉淀试剂如碘化钾、三硝基苯酚、碘溶液、硅钨酸反应生成恒