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兽用超声诊断系统

1范围

本标准规定了兽用多普勒超声系统的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。

本标准适用于工作频率在1.5MHz到30MHz范围内的多普勒超声诊断系统，以下简称“超声系统”。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所

有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的

各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修

改单）适用于本标准。

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（IEC60601-1:2012，

MOD）

GB9706.237-2020医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专

用要求（IEC60601-2-37:2015，MOD）

GB10152-2009B型超声诊断设备

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

GB/T16540-1996声学在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法（eqvIEC

61102:1991）

YY/T0108-2008超声诊断设备M模式试验方法

YY0448-2003超声多普勒胎儿心率仪（IEC61266:1994,MOD）

YY/T0458-2003超声多普勒仿血流体模的技术要求（IEC61685:2001，MOD）

YY/T0767-2009超声彩色血流成像系统

YY/T1142-2003医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法

3术语和定义

YY/T0108-2008、GB10152-2009及YY/T0767-2009界定的以下术语和定义适用于本文件。

3.1

M模式M-mode

一种用回波幅度调制亮度的模式，屏幕上纵坐标表示组织深度，横坐标表示时间，亮度表示回

波的强弱。

3.2

超声标称频率ultrasonicnominalfrequency

由设计者或制造商给定的超声换能器或超声换能器阵元组的超声工作频率。

3.3

探测深度depthofpenetration

1

体模中能够明确成像的纵向线形靶群中最远靶线与声窗之间的距离。

单位：毫米（mm）。

3.4

侧向分辨力lateralresolution

在体模的规定深度处，扫描平面中垂直于超声波束轴的方向上，能够显示为两个清晰回波信号

的两靶线之间的最小距离。

单位：毫米（mm）。

3.5

轴向分辨力axialresolution

在体模的规定深度处，沿超声波束轴能够显示为两个回波信号的两个靶之间的最小间距。

单位：毫米（mm）。

3.6

盲区deadzone

体模扫描表面（声窗）与最近的、能明确成像的体模靶线之间的距离。

单位：毫米（mm）。

3.7

切片厚度slicethickness

在体模的规定深度处，垂直于扫描平面方向上显示声信息的仿组织材料的厚度。

单位：毫米（mm）。

3.8

距离显示误差distancedisplayerror

对测试体模中的纵向靶线群成像，所显示的靶线图像中心之间的距离，与测试体模中对应靶线

的实际距离，两者之间的偏差百分数。

3.9

时间显示误差timedisplayerror

屏幕上显示的时间刻度与实际时间之间的偏差百分数。

3.10

中心扫描线centralscanline、

对自动扫描系统，最靠近扫描平面对称轴的那根超声扫描线。

3.11

扫描平面scanplane

超声扫描线所在的平面。

3.12

体模phantom

由仿组织材料和其中嵌埋的一组或多组靶结构所构成的B超性能检测装置。

2

3.13

体模扫描表面（声窗）phantomscanningsurface

在测试期间，体模与探