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③认识不到位,医院内绝大多数人员对ADR缺乏正确的认识,对其危害性了解不够,没有引起足够重视。认为ADR是用药过程中出现的正常现象,不用大惊小怪。没有投入人力、物力来开展这项工作。还有的认为ADR是临床用药错误所致,怕影响科室和个人的名誉和经济效益,以致不愿积极主动上报本科室的ADR。第63页,共91页,星期六,2024年,5月2.客观问题①报表严重程度登记标准选择不准确。严重的—过敏性休克;一般的—轻微的皮疹、喉干、面部麻木、瘙痒。什么是严重不良反应《办法》说的很清楚,引起死亡、致畸、致癌,或出生缺陷,对生命有危险,并能够永久的活显著的伤残,对身体功能产生永久损伤,需要住院第64页,共91页,星期六,2024年,5月②不良反应过程描述以及处理情况描述不具体(1)最初一次记录(症状、体征、相关检查)。(2)病情的动态变化(症状、体征、相关检查)。(3)治疗措施、治疗效果以及ADR发生时间、持续时间、好转时间。③ADR关联性评价不准确第65页,共91页,星期六,2024年,5月医疗机构如何开展药品不良反应监测工作:(一)??成立药品不良反应监测领导小组,建立药品不良反应监测网络;(二)??确定专职ADR报告员;(三)??做好教育和培训工作;(四)??药师下临床;(五)把ADR监测工作与指导临床合理用药结合起来;(六)加强药品不良反应信息工作。这六条是开展ADR监察工作的条件。第66页,共91页,星期六,2024年,5月(一)建立药品不良反应监测网络
临床科ADR报告员院外ADR信息收集?药师护师医师患者及亲属学术会议各地ADR监测中心计算机联网查询报刊杂志医药公司上级ADR通报医院药品不良反应监测领导小组医院ADR专家咨询室医院ADR监测室第67页,共91页,星期六,2024年,5月(二)确定专职ADR报告员1、在医院只要有药品使用和与药品使用有关的科室,都应确定专职ADR报告员(医、护、药、技);2、这些ADR报告员必须保持与患者有良好的沟通和联系,当然也要注意沟通的技巧和方法;3、有条件单位,应建立药历,建立药历一是对住院病人和相对固定的门诊患者,二是对使用新药或国家指定需要监测的药品病人。做到有的放矢,利于ADR的发现和ADR报告的收集;4、应建立对ADR监测报告工作突出的科室和个人激励措施。抓好这项工作既可提高医疗质量,又体现了服务态度的改善。第68页,共91页,星期六,2024年,5月(三)做好ADR监测员的培训工作培训的对象应包括药学专业和所有医务人员;培训的目的是使接受培训者提高ADR监测意识,发挥监测的主动性,并掌握ADR的报告方法;培训内容包括国家关于ADR监测报告的法律法规、ADR概念的界定、ADR的分类、常用ADR监测的方法和程序、对严重ADR事件的分析等。第69页,共91页,星期六,2024年,5月(四)药师下临床药师下临床是做好ADR工作的关键,这在一些发达国家和国内一些医院已经形成了制度。其好处是:1、药师可以面对面地听取和收集医护人员及病人在用药中所出现的问题;2、能有效地防止和减少药品不良反应的发生,尤其是一些药品的已知不良反应,更不应该发生;3、可以提高病人对药物治疗地依从性;4、有利于提高药学技术人员的专业素质;5、有助于提高药学技术人员在临床治疗中的地位。第70页,共91页,星期六,2024年,5月(五)把ADR监测工作与指导临床合理用药结合起来当前,医院药学中的临床药学已向药疗保健(P.C)、药物监护方向发展,临床药师已从过去提供合理用药的咨询性服务转向参与治疗过程,负有一定医疗责任。这是医院药学发展的方向。结合治疗药物监测(血药浓度监测、药物相互作用监测),加强对特殊人群和特殊药品的ADR监测。做好临床药学服务工作。1、严格掌握适应症、禁忌症正确选用药物;2、注意药物相互作用;3、制订合理用药方案(量效关系、剂型、给药时间、给药途径)等。第71页,共91页,星期六,2024年,5月(六)加强AD
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