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ISO质量管理体系简介

主讲人：成仁辉

2005.10ISO质量管理体系标准的产生

1、1979年，国际标准化组织（ISO）成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。

2、1987年发布了ISO9000系列标准（6项标准）

3、ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，不受具体行业和经济部门的限制。

4、2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，充分考虑了87版和94版标准以及现有的其他管理体系标准的使用经验。

QS9000

QS9000是克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。

1988年三大汽车公司的采购和供应副总授权特别工作组开始制定标准化的参考手册、报告表格和技术术语，出版了五本标准化手册，受到供方欢迎。

1992年12月授权特别工作组将基本的供方质量体系手册及评定办法进行协调，1994年出版了QS9000质量体系要求和QSA质量体系评定标准。

QS9000

QS9000体系颁布后，受到汽车零件供应商的极大欢迎，开始在汽车行业进行普及。由于其明显优于ISO9000体系，企业采用QS9000后取得的巨大成功，QS9000逐渐得到推广到电子、运输等行业，QS9000已经形成一股热潮。QS9000在近百个国家用十几中文字发行了一百多万册。

目前QS9000与德国的VDA6、法国的EVQF及意大利的AVSQ于1996年达成协议，就内部质量审核和分承包方的开发提供相互认可，但体系认证不能互认，正在协商推出统一标准TS16949。

QS9000、ISO9001、TS16949

Qs9000的基础是iso9001，1994版

Ts16949的基础是iso9001，2000版

在内容上的区别

QS9000从标准的内容上来说比ISO9001标准多。1、以ISO9000为基础的要求；2、行业特殊要求；包括即生产件批准程序、持续改进、制造能力。3、顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求；

QS9000

QS9000标准还包括9个附录。

QS9000实际除QS9000质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册：

质量体系评定（QSA）

QualitySystemAssessment；

产品质量先期策划和控制计划（APQP）

AdvancedProductionQualityPlanningandControlPlan

潜在的失效模式和效果分析（FMEA）

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

QS9000

生产件批准程序（PPAP）

ProductionPartApprovalProcess

测量系统分析（MSA）

MeasurementSystemAnalysis

基础统计过程控制（SPC）

StatisticalProcessControl

在可适用性上的区别

ISO9001标准的要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。然而，QS9000适用于为整车厂提供以下产品或服务的内、外供方：

生产用原材料；

生产或服务用配件；

（直接为签署QS9000的三大汽车公司或其他OEM顾客提供）热处理，喷漆或其他最终服务。

对为三大汽车公司提供软件开发的组织，QS9000标准不适用且QS9000标准中对设计和服务的要求仅适用于那些有设计和服务职责的组织（如可制定新产品规范或更改现有产品规范的组织）。

qs9000体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。

TS16949

ISO/TS16949标准，全名为《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001~2000的特别要求》。

它是国际汽车工业组织在ISO9001：2000标准基础上，增加了汽车行业和顾客的特殊要求编写而成。

并把美国QS9000、德国VDA6、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体，其中形成条文的特殊要求比ISO9001：2000标准增加了82个，细化的要求有200个左右。

由国际标准化组织在2002年3月1日正式颁布出版

ISO/TS16949

ISO/TS16949不是一个国际标准，而是一个技术规范；

规定了供方质量管理体系的开发，说明了供方应：

①符合ISO9001：2000并获得认证；