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富马酸喹硫平缓释片说明书

富马酸喹硫平缓释片用于治疗精神分裂症。下面是店铺整理的富

马酸喹硫平缓释片说明书，欢迎阅读。

富马酸喹硫平缓释片商品介绍

通用名：富马酸喹硫平缓释片

生产厂家:阿斯利康制药有限公司

批准文号：国药准字

药品规格：50mg*20片

药品价格：￥0元

富马酸喹硫平缓释片说明书

【商品名】富马酸喹硫平缓释片(思瑞康)【通用名】富马酸喹硫

平缓释片

【汉语拼音】FuMaSuanKuiLiuPingHuanShiPian

【英文名】QuetiapineFumarateExtended-ReleaseTablets

【主要成份】富马酸喹硫平。

【性状】圆形，11毫米，白色，双凸，包衣片剂。

【适应症】用于治疗精神分裂症。

【用法用量】应每日两次给药，饭前饭后均可。

成人：前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第

二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后，将近剂

量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300-450毫克/日。可根据病人的

临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。

肾脏和肝脏损害：口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病

人中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此就慎用于肝脏损害

的患者。有肾脏或肝脏损害的病人，思瑞康的开始剂量应为25毫克/

日。随后每日增加剂量，幅度为25-50毫克，直到有效剂量。

【药理毒理】

药效学特性作用机制喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物，为

多种神经递质受体拮抗剂。在脑中，喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体

具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。

喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能a1受体同样有高亲和力，对肾上

腺素能a2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基

本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳

性结果。

药效学作用动物试验结果所预测的EPS发生的可能性显示：有效

阻断多巴胺D2受体的喹硫平剂量只导致轻微的强直症;喹硫平选择性

地减少中脑边缘系统A10多巴胺能神经元的放电而对与运动功能有关

的黑质纹状体A9神经元作用较弱;对神经阻滞剂过敏的猴子，喹硫平

只显示出轻微的导致肌张力障碍的作用。

临床疗效三项安慰剂对照的临床试验结果，包括一项喹硫平剂量

为每日75～750毫克的试验显示，喹硫平所致EPS发生率与安慰剂组

EPS发生率或合用抗胆碱能药物EPS发生率无差异。喹硫平不产生持

久的催乳素升高现象。在一项多种固定剂量临床试验的结果中表明，

不同喹硫平剂量组所出现的催乳素水平变化没有差异，与安慰剂组之

间也无差异。临床试验显示，喹硫平对治疗精神分裂症的阳性和阴性

症状均有效。一项与氯丙嗪，两项与氟哌啶醇对照的试验显示，喹硫

平的短期疗效与对照药物相当。

毒理学研究急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。给小鼠和大鼠

口服(500毫克/千克)或腹腔注射(100毫克/千克)后出现典型的抗精神

病药物的效应，包括活性减少，上睑下垂，翻正反射丧失，流涎以及

抽搐。

【药代动力学】

1.喹硫平口服后吸收良好，代谢完全。人类血浆中主要的代谢产

物不具有明显的药理学活性。

2.进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。喹硫平的消除半衰期

大约为7小时。血浆蛋白结合率为83%。

3.临床试验证实，每日两次给药时喹硫平是有效的。正电子发射

断层摄影术(PET)研究资料进一步证实，该药对5-HT2和D2受体的占

位作用在给药后可持续12小时。

4.喹硫平的药代动力学是线性的，无性别差别。

5.老年人喹硫平的平均清除率较18～65岁成年人低30～50%。

6.严重肾损害(肌酐清除率低于