2019版_双层人工真皮临床应用专家共识.docx

2019版：双层人工真皮临床应用专家共识(全文)

1背景

对于深度皮肤软组织缺损，传统的治疗方法包括自体皮片/皮瓣移植，但是皮片和皮瓣移植各有其不足。单纯的刃厚皮片移植因真皮成分含量少，瘢痕增生、挛缩严重，远期效果较差，而中厚或全厚皮片和皮瓣移植供区损伤大。至今为止，如何以较小的创伤修复大面积深度创面同时尽可能恢复外观与功能仍是临床医师面临的一个难题。人工真皮是一种组织工程真皮替代物，为皮肤缺损创面的修复提供了新的选择。1982年，Yannas等〔1〕利用胶原基质和医用硅橡胶膜制备了人工复合真皮/乍为真皮再生模板成功应用于深度烧伤创面修复。2017年，国内首个双层人工真皮研发成功，在烧伤科、整形科、手足外科等科室应用并取得了良好的效果。目前，人工真皮已较广泛应用于深度烧伤、夕卜伤性皮肤缺损、慢性皮肤溃疡、肿瘤切除后创面的修复以及瘢痕整形，治疗效果得到国内外临床医师的高度认可〔2,3〕。然而，由于国内人工真皮研发与应用较晚，临床医师对人工真皮适应证、操作规范、并发症防治等尚缺乏统一认识。因此，中国工程院院士、海军军医大学第一附属医院夏照帆教授牵头，联合50余位国内相关领域专家，就双层人工真皮应用的适应证、禁忌证、临床应用操作规范、注意事项及并发症防治等问题展开了讨论，达成初步共识，供临床参考。

2人工真皮名称及作用机制

组织工程/生物工程皮肤替代物根据结构不同分为表皮替代物、真皮替代物以及复合皮(含表皮和真皮)替代物。其中，真皮替代物根据材料来源不同又分为

人工合成材料真皮替代物和天然ADM,前者如由胶原蛋白和硫酸软骨素等合成的LandoB.IntegraQ人工真皮等，以及其他由尼龙网膜、可降解聚乳酸制备的支架；后者主要为异体或异种ADM。在国内外文献中真皮替代物又被称为人工真皮、人工真皮基质、人工皮肤、组织工程皮肤等，其所表达的内涵由于结构、材料、制备方法等不同而各有不同，然而其本质均是通过真皮支架模板作用，引导新生真皮形成，从而替代缺损的真皮组织，改善创面愈合后的外观与功能。本共识所指的双层人工真皮是特指含有硅胶膜层和海绵状胶原支架层的双层真皮替代物双层人工真皮上层为具有半透膜性质的医用硅橡胶膜，其作用类似表皮，可以控制水分蒸发及阻止微生物入侵；下层为由胶原蛋白-硫酸软骨素构建的海绵状真皮支架层，具有良好的生物相容性和低免疫原性〔4,5〕,起到细胞生长支架的作用，有利于移植部位血管内皮细胞和Fb的侵入生长，形成支架-新生毛细血管-细胞复合体，2～3周充分血管化后即可移植自体刃厚皮〔6〕。随后，真皮支架将逐渐降解并被新生真皮组织所替代。人工真皮可有效引导新的真皮再生，减少、抑制瘢痕增生〔7,8,9,10〕,从而恢复创面的弹性、柔韧性，改善外观与功能〔11,12〕。甚至在部分创面修复中，双层人工真皮可直接覆盖暴露的骨、肌腱，替代传统皮瓣移植手术〔13,14〕。在面积较大的皮肤缺损创面上使用人工真皮可早期封闭创面，减少创面体液包括水及血浆蛋白等丢失，从而减少机体营养物质消耗〔15〕。对于肿瘤切除后的创面，能更早观察到肿瘤是否复发，降低肿瘤残留的风险〔16〕。同时，人工真皮血管化后只需移植刃厚皮，不仅皮片存活率高，而且供皮区愈合快、损伤小、瘢痕形成轻〔17,18〕,相对于皮瓣移植手术，其时间短、麻醉风险低〔3,19〕。

3适应证

双层人工真皮可以用于修复深Ⅱ度、ID度烧伤创面，瘢痕切除、松解术后的创面，外伤性全层皮肤缺损创面，慢性溃疡创面，供瓣区，肿瘤、痣等切除后的创面以及部分骨、肌腱外露创面等。

3.1深度烧伤创面

国内外临床研究证实，人工真皮可用于修复深Ⅱ度、m度烧伤创面，可以及时覆盖保护创面、减少体液丢失、降低感染风险、减轻瘢痕形成220〕。

对于面积较大的深度烧伤创面，经切削痂去除坏死组织后，若创基渗液较多，可将人工真皮打孔后进行引流以减少真皮下积液、促进血管化〔21〕。深度烧伤创面切痂后，可适当保留部分健康的脂肪组织，但是当脂肪组织残留较多时，人工真皮移植后可能会因脂肪组织血供较差或脂肪液化从而导致移植失败，因此，脂肪层的保留量应慎重。如观察到脂肪层液化、坏死甚至感染时，需去除脂肪层，获得良好血供的创基后再移植人工真皮。如深度烧伤创面经扩创后伴随骨、肌腱外露，则参照3.4和3.5操作。人工真皮一次移植面积超过体表面积的20%时，若发生移植部位感染，其后果可能是致命性的。

3.2瘢痕整形与功能重建

人工真皮用于修复各种瘢痕(包括增生性瘢痕、萎缩性瘢痕、瘢痕疙瘩)松解、切除后形成的皮肤缺损创面，取得了满意的临