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药品经营公司专项内审
**********药业有限公司内审目录
序号内容
1内审领导小组任命文件
2内审计划
3内审方案
4内审记录
5内审现场检查报告
6内审问题改进和整改措施记录
**********药业有限公司
***[2013]01号
关于成立公司内审小组的决定
公司各部、室:
为了确保公司质量管理体系的正常进行,规范GSP实施情况,公司决定成立
专项内审小组,小组成员有以下人员组成:
组长:***
成员:*******
特此通知
*******药业有限公司
2013年**月**日
**********药业有限公司
公司专项内审计划
一审核目的:确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,
确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状
况,经与各部门经理协商后,决定于2013年月日列出公司内部审核计划,
交与总经理同意后,与2013年月日到2013年月日对公司质量体系运行
情况进行内部审核。
二审核范围:
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节)
三审核依据:
《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规
范》(2012年修订),以及本公司的质量管理体系文件。
四审核组组成:组长***
组员********
五审核方法:采取现场检查,看资料及现场提问的方式。
六时间:定于2013年**月**日进行
********药业有限公司
2013年**月**日
******有限公司
内审方案
一、目的
确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司
的质量体系能够持续有效的运行。
二、依据
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施办法
3、药品经营质量管理规范(2012年修订)
4、本公司的质量管理体系文件
三、检查时间
2013年**月**日
四、检查地点
***质量部
五、审核范围
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节)
六、安排与分工
审核小组组长:***
组员:********
***:主要负责组织机构和人员职责
**:主要负责人员培训
***:主要负责设施设备、储存、收货与验收等
**:主要负责采购销售等
七、附件:内审记录
《药品经营质量管理规范》内部评审记录
企业
*******有限公司审核时间
名称
评审
时间备注评审员签字
内容
1
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