肿瘤治疗药物产业发展环境透析、市场全景评估及发展趋势预测（智研咨询）.pdf

肿瘤治疗药物

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肿瘤治疗药物

一、定义及分类1

二、行业政策2

1、主管部门和监管体制2

2、行业相关政策2

三、发展历程4

四、行业壁垒6

1、人才壁垒6

2、技术壁垒6

3、资金壁垒6

五、产业链7

1、行业产业链分析7

2、行业领先企业分析8

（1）江苏恒瑞医药股份有限公司8

（2）贵州益佰制药股份有限公司8

六、行业现状10

七、发展因素11

1、有利因素11

（1）居民健康生活的需求更加强烈11

（2）人口老龄化程度加剧11

（3）肿瘤治疗方法不断突破11

（4）全球化布局带来广阔的市场空间11

2、不利因素12

（1）新药研发及临床转化难度大12

（2）产品商业化竞争激烈12

（3）药品价格受到宏观调控12

八、竞争格局13

九、发展趋势14

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一、定义及分类

肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调

控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。肿瘤治疗药物即为治疗肿瘤疾病的一类药物，这些药物

能够在分子水平、基因水平等方面抑制肿瘤的生长。根据治疗方式不同可将肿瘤治疗药物分为化疗药

物、靶向药物、免疫治疗药物等。

肿瘤治疗药物分类

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二、行业政策

1、主管部门和监管体制

肿瘤治疗药物所处行业为医药制造业，行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家药品监督管

理局、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会。

国家发展和改革委员会负责组织实施产业政策，研究制定行业发展规划，指导行业结构调整及施

行行业管理。国家药品监督管理局为我国医药行业的主管部门，由国家市场监督管理总局管理，主要

负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、质量管理、上市后风险管理，负责执业药师

资格准入管理，组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。国家医疗保障局负责拟订医疗保险、生

育保险、医疗救助等医疗政策，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗

材的招标采购政策并监督实施。国家卫生健康委员会负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生

体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管

理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。

2、行业相关政策

药品直接关系到人民群众的生命健康。国家在药品研制、生产、经营、使用等方面均制定了严格

的法律、法规及行业标准，涉及药品生产、经营许可管理制度药品生产、经营企业管理制度、药品上

市许可持有人制度、药品质量管理制度、药品研发注册管理制度、处方药和非处方药分类管理制度、

药品价格管理制度等多项管理制度，通过事前事中严格监管以确保公众用药安全。近年来，我国肿瘤

治疗药物行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励

肿瘤治疗药物制造企业加大研发力度，推进创新药、特效药的研制与临床试验，为我国肿瘤治疗药物

行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。

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