中国特殊医学用途配方食品产业发展现状、市场竞争格局及需求分析预测（智研咨询）.pdf

特殊医学用途配方食品

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特殊医学用途配方食品

一、定义及分类1

二、行业政策2

1、主管部门及监管体制2

2、相关政策2

（1）国家层面相关政策2

（2）地方层面相关政策4

三、发展历程5

四、行业壁垒6

五、产业链7

1、行业产业链分析7

2、行业领先企业分析8

（1）石药集团新诺威制药股份有限公司8

（2）重庆华森制药股份有限公司9

六、行业现状11

七、发展因素12

1、有利因素12

2、不利因素12

八、竞争格局14

（1）外资企业14

（2）国内企业15

九、发展趋势17

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一、定义及分类

特殊医学用途配方食品，简称特医食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特

定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至

12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。此类产品必

须在医生或临床营养师指导下，单独使用或与其他食物配合使用。《特殊医学用途配方食品通则》将

特医食品分为：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品三类。

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二、行业政策

1、主管部门及监管体制

根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），特殊医学用途配方食品行业为“C149

其他食品制造”，按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），特殊医学用途配

方食品行业为“C14食品制造业”。

特殊医学用途配方食品行业的主管部门包括国家食品药品监督管理部门、卫生行政部门、质量监

督部门和工商行政部门等。

2、相关政策

（1）国家层面相关政策

特医食品作为特殊食品，因其无须进行穿刺或插管的优势，大大减少了感染与术后并发症的发生

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率，在缩短住院时间、降低治疗费用、提高生存质量等方面起到了很好的作用。当前，在中国慢性病

高发及营养不均衡导致疾病发生的背景下，特医食品深受国家及相关部门的重视，近年来，相继颁布

一系列政策、法律法规，为特殊医学用途配方食品行业的发展提供了良好的环境。如国家市场监督管

理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向

中国出口特医食品的境外生产企业，从申请条件、注册程序、临床试验、标签与说明书、监督管理、

法律责任等方面作出规定。

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（2）地方层面相关政策

随着国家政策不断加强国民营养与健康有关产业的支持力度，利好特殊医学用途食品产业发展。

为了响应国家号召，全国各省市也相继出台一系列政策，积极推动特殊医学用途配方食品行业的发展。

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三、发展历程

特殊医学用途配方食品在中国的临床应用已有几十年的历史，其行业的发展历程可以追溯到20

世纪80年代末和90年代初，行业经历了从起步阶段到快速发展阶段，再到技术创新和国产化的阶

段