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2024版药物临床试验协议
合同编号：__________
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鉴于：
1.甲方是一家从事药品研发、生产和销售的企业，拥有药品临床试验的需求；
2.乙方是一家具备相关专业知识和经验的临床试验机构，愿意为甲方提供药物临床试验服务；
3.双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经充分协商，达成一致，签订本协议。
第一条试验药物及试验目的
1.1本试验的药物名称：____________________
1.2本试验的药物规格：____________________
1.3本试验的药物生产批号：__________________
1.4乙方应根据甲方提供的药物信息，明确试验目的、设计、病例数、试验周期等。
第二条试验范围与内容
2.1乙方应按照本协议约定的试验方案，为甲方进行药物临床试验，并提供相关的技术支持和服务。
2.2乙方应确保试验过程中的数据真实、准确、完整，并对试验结果承担责任。
第三条试验费用
3.1甲方向乙方支付的试验费用为人民币（大写）：________元整（小写）：_________元。
3.2甲方支付试验费用后，乙方应及时开展试验工作，并按照约定时间提交试验成果。
3.3乙方开具正规发票，甲方按照约定时间支付试验费用。
第四条试验期限
4.1本协议自双方签订之日起生效，试验期限为____个月。
4.2乙方应在试验期限内完成试验工作，并提交试验成果。
4.3如因特殊情况需延长试验期限，双方可协商一致，并签订补充协议。
第五条知识产权
5.1试验过程中产生的知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等，归甲方所有。
5.2乙方在试验过程中所使用的甲方提供的技术资料、药物等，未经甲方授权，不得用于其他用途。
第六条保密条款
6.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。
6.2保密期限自本协议签订之日起算，至试验成果提交之日止。
6.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。
第七条违约责任
7.1双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利义务。如一方违反本协议，另一方有权要求违约方承担违约责任。
7.2乙方未按照约定时间完成试验工作，或试验成果不符合约定标准的，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为试验费用的____%。
7.3甲方未按照约定时间支付试验费用，乙方有权拒绝履行本协议约定的义务。
第八条争议解决
8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。
8.2双方在解决争议过程中，应保持正常的履行合同义务，不得影响试验的进行。
第九条其他约定
9.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
9.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。
甲方（盖章）：____________________
乙方（盖章）：____________________
签订日期：____________________
多方为主导时的，附件条款及说明
1、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.1甲方主导的附加条款一：试验药物的质量保证
甲方保证提供的试验药物符合国家相关法规和标准，具备合格的品质和安全性。乙方在试验过程中发现试验药物存在质量问题，有权立即终止试验，并要求甲方承担相应的责任。
说明：该条款旨在确保试验药物的质量和安全性，保护乙方在试验过程中不受劣质药物的影响。
1.2甲方主导的附加条款二：试验数据的真实性监督
甲方应指定专人对乙方的试验数据进行实时监督，确保试验过程和数据的真实、准确、完整。甲方有权对试验现场进行定期检查，并要求乙方提供试验相关的原始资料。
说明：该条款有助于确保试验过程和数据的可靠性，防止乙方在试验过程中出现数据造假等行为。
2、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
2.1乙方主导的附加条款一：试验方案的审核
乙方在试验开始前，应将试验方案提交给甲方审核。甲方有权对试验方案进行审查，并提出修改意见。乙方在收到甲方审核意见后，应在规定时间内对试验方案进行修改，并重新提交审核。
说明：该条款有助于确保试验方案的科学性和合理性，保障甲方对试验过程的把控。
2.2乙方主导的附加条款二：试验进度的报告
乙方应按照约定的时间节点，向甲方报告
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