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2024版药物临床试验协议
合同编号:__________
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鉴于:
1.甲方是一家从事药品研发、生产和销售的企业,拥有药品临床试验的需求;
2.乙方是一家具备相关专业知识和经验的临床试验机构,愿意为甲方提供药物临床试验服务;
3.双方本着平等、自愿、诚实信用的原则,经充分协商,达成一致,签订本协议。
第一条试验药物及试验目的
1.1本试验的药物名称:____________________
1.2本试验的药物规格:____________________
1.3本试验的药物生产批号:__________________
1.4乙方应根据甲方提供的药物信息,明确试验目的、设计、病例数、试验周期等。
第二条试验范围与内容
2.1乙方应按照本协议约定的试验方案,为甲方进行药物临床试验,并提供相关的技术支持和服务。
2.2乙方应确保试验过程中的数据真实、准确、完整,并对试验结果承担责任。
第三条试验费用
3.1甲方向乙方支付的试验费用为人民币(大写):________元整(小写):_________元。
3.2甲方支付试验费用后,乙方应及时开展试验工作,并按照约定时间提交试验成果。
3.3乙方开具正规发票,甲方按照约定时间支付试验费用。
第四条试验期限
4.1本协议自双方签订之日起生效,试验期限为____个月。
4.2乙方应在试验期限内完成试验工作,并提交试验成果。
4.3如因特殊情况需延长试验期限,双方可协商一致,并签订补充协议。
第五条知识产权
5.1试验过程中产生的知识产权,包括但不限于专利权、著作权、商标权等,归甲方所有。
5.2乙方在试验过程中所使用的甲方提供的技术资料、药物等,未经甲方授权,不得用于其他用途。
第六条保密条款
6.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等,应予以严格保密。
6.2保密期限自本协议签订之日起算,至试验成果提交之日止。
6.3双方违反保密义务的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。
第七条违约责任
7.1双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利义务。如一方违反本协议,另一方有权要求违约方承担违约责任。
7.2乙方未按照约定时间完成试验工作,或试验成果不符合约定标准的,甲方有权要求乙方支付违约金,违约金为试验费用的____%。
7.3甲方未按照约定时间支付试验费用,乙方有权拒绝履行本协议约定的义务。
第八条争议解决
8.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。
8.2双方在解决争议过程中,应保持正常的履行合同义务,不得影响试验的进行。
第九条其他约定
9.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
9.2本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。
甲方(盖章):____________________
乙方(盖章):____________________
签订日期:____________________
多方为主导时的,附件条款及说明
1、当甲方为主导时,增加的多项条款及说明
1.1甲方主导的附加条款一:试验药物的质量保证
甲方保证提供的试验药物符合国家相关法规和标准,具备合格的品质和安全性。乙方在试验过程中发现试验药物存在质量问题,有权立即终止试验,并要求甲方承担相应的责任。
说明:该条款旨在确保试验药物的质量和安全性,保护乙方在试验过程中不受劣质药物的影响。
1.2甲方主导的附加条款二:试验数据的真实性监督
甲方应指定专人对乙方的试验数据进行实时监督,确保试验过程和数据的真实、准确、完整。甲方有权对试验现场进行定期检查,并要求乙方提供试验相关的原始资料。
说明:该条款有助于确保试验过程和数据的可靠性,防止乙方在试验过程中出现数据造假等行为。
2、当乙方为主导时,增加的多项条款及说明
2.1乙方主导的附加条款一:试验方案的审核
乙方在试验开始前,应将试验方案提交给甲方审核。甲方有权对试验方案进行审查,并提出修改意见。乙方在收到甲方审核意见后,应在规定时间内对试验方案进行修改,并重新提交审核。
说明:该条款有助于确保试验方案的科学性和合理性,保障甲方对试验过程的把控。
2.2乙方主导的附加条款二:试验进度的报告
乙方应按照约定的时间节点,向甲方报告
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