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上海波西认证有限公司POSI/G12/01
管理体系认证注册规则
本文件适用于QMS、EMS、OHSMS、ISO13485、QC080000管理体系认证注册申请、获得和
保持,并为认证注册的申请、获得和保持提供指导,本文件的内容是上海波西认证有限公司有关认
证注册的规定中的公开部分,读并遵照执行(主要流程见附件一)。
1申请注册
1.1申请认证注册的组织应具备以下条件
a)应是具有自身职能,并独立承担责任的法律实体;
b)应已按照选定标准建立了管理体系并运行;运行时间至少应达到3个月以上,体系运行至
少进行了一次内部管理体系审核和管理评审。
c)已按所申请认证注册的管理体系标准要求建立了管理体系,并实施运行,管理体系文件已对
申请认证的范围及所涉及的活动做出了说明;
d)承诺遵守上海波西认证有限公司的认证要求和有关规定,提供认证审核所要求的信息。
1.2申请认证注册应提交的文件在《管理体系认证申请书》中有具体说明,申请组织需填好申请书并按
要求提供相应附件。
1.3申请组织必须承诺按时按规交付管理体系认证注册所需的各项费用。
1.4申请组织在充分了解上海波西认证有限公司与认证注册有关的规定并提交了《管理体系认证申请书》
和《管理体系认证合同》草案后,由上海波西认证有限公司通过认证申请评审决定接受或拒绝认证申请,
当评审决定结果为拒绝申请注册时,上海波西认证有限公司会就拒绝的原因以书面的形式告知客户。评
审通过后,上海波西认证有限公司将严格按双方签署的《管理体系认证合同》要求执行。
1.5按照认证认可行业的法律法规,以及认可机构的认可规范,上海波西认证有限公司在中国境内颁发
的认证证书将在我公司的官方网站以及CNCA的官方网站上进行公布及更新。
2认证流程
任何组织初次在上海波西认证有限公司进行注册申请,均需通过一个完整的一、二阶段的现场
审核并得到推荐性结论、以及独立的认证决定过程。
3审核实施
3.1审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末次会议。
3.2审核过程及环节
管理体系的初次认证审核应包括两个阶段实施:第一阶段和第二阶段。认证决定之后的第一年
与第二年的监督审核和第三年在认证到期前进行的再认证审核。第一个三年的认证周期从初次认证
决定算起。以后的周期从再认证决定算起。
3.2.1第一阶段审核
3.2.1.1第一阶段审核应审核以下内容:
a)审核客户的文件化的管理体系信息。
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b)确认申请组织建立的管理体系覆盖的活动内容和范围、体系覆盖范围内有效人数、过程和场
所,遵守适用的法律法规及强制性标准的情况。
c)结合管理体系覆盖产品和服务的特点识别对目标的实现具有重要影响的关键点,并结合其他
因素,科学确定重要审核点。
d)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员讨论,以确定第二阶段审核的准备
情况;
e)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素,过程,
目标和运作的识别情况;
f)收集关于客户的管理体系范围的必要信息,包括客户的场所、使用的过程和设备,所建立
的控制的水平(特别是客户为多场所时)以及适用的法律法规要求和遵守情况(如客户运作
中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);
g)审查第二阶段审核所需资源配置情况,与客户商定第二阶段审核的细节;
h)结合管理体系标准或其他规范性文件充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第
二阶段提供关注点;
i)结合现场情况,审核申请组织理解和实施管理体系标准要求的情况,评价管理体系运行过程
中是否策划和实施了内部审核与管理评审,确认质量管理体系是否已运行并且超过3个月,
以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二
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