丁香园：2024年7月全球新药月度报告-数据篇.pdf

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7月全球新药月报-数据篇

Insight/August,2024

为了帮助您及时追踪全球新药热点，Insight将于每月第5工作日发布「新药月报-数据篇」，

第10工作日发布「新药月报-分析篇」，敬请关注！

目录（点击清单名称即可跳转至对应清单）

Contents

01获批上市新药清单05研发进度终止新药

02申请上市新药清单06重点医药交易事件（Top15）

03FDA新药PDUFA清单07重点投融资事件（Top15）

04首次进入Ⅲ期临床清单

01全球获批上市新药清单

全球新药获批上市清单

据Insight数据库统计，7月全球获批上市75款新药，包括了21款改良新和5款生物类似药(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市)。

是否首次

疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别靶点企业适应症地区获批时间

获批

塞利尼索化药XPO1德琪（浙江）医药科技有限公司弥漫性大B细胞淋巴瘤中国2024-07-05否

EMA2024-07-05否

奥希替尼化药EGFR-T790M阿斯利康制药非小细胞肺癌

加拿大2024-07-12否

化药

奥雷巴替尼化药Bcr-Abl|FLT3|FGFR1亚盛医药集团慢性髓系白血病中国澳门2024-07-08否

|KIT|PDGFRA

Capivasertib化药AKT阿斯利康制药HR阳性、HER2阴性乳腺癌英国2024-07-17否

新药瑞波西利化药CDK4|CDK6诺华制药HR阳性、HER2阴性乳腺癌美国2024-07-22否

塔奎妥单抗双特异性抗体GPRC5D|CD3强生制药

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