药物器械临床试验机构备案服务 合同5篇.docxVIP

药物器械临床试验机构备案服务合同5篇

篇1

药物器械临床试验机构备案服务合同

甲方：（甲方全称及地址）

乙方：（乙方全称及地址）

鉴于，甲方为一家专业的药物器械临床试验机构，具有丰富的临床试验经验和专业团队；乙方为一家需要进行药物器械临床试验的药企或器械生产企业，希望委托甲方提供备案服务。为明确双方权利义务，本着合作共赢的原则，经双方友好协商，达成如下协议：

第一条任务范围

1.1甲方接受乙方委托，承担药物器械临床试验机构备案服务工作，包括但不限于备案申请、材料准备、审核反馈、问题整改等工作。

1.2乙方应提供相关资料和信息，协助甲方进行备案服务工作，并及时支付相关费用。

第二条服务内容

2.1甲方应按照本合同约定的时间节点和要求，全力以赴为乙方提供备案服务，并确保服务质量。

2.2乙方应认真审阅备案申请材料，并在需要时提供正确、完整的材料和信息。

第三条合作期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，至备案完成之日止。

第四条服务费用

4.1乙方委托甲方提供备案服务，应按照双方约定支付相关费用，具体收费标准另行协商确定。

4.2乙方应按照约定时间及时支付费用，逾期未付的，应支付逾期利息及违约金。

第五条保密条款

双方在履行本合同过程中获知的对方商业秘密，应当予以保密，未经对方许可不得泄露给第三方。

第六条违约责任

6.1若一方未按照本合同规定提供或支付服务，应承担相应的违约责任。

6.2若因一方原因导致另一方无法履行合同，应承担因此产生的全部损失。

第七条其他事项

7.1本合同未尽事宜，双方可另行协商，签署补充协议。

7.2本合同一式两份，双方各执一份，具有相同法律效力。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

日期：日期：

以上内容为药物器械临床试验机构备案服务合同，双方应严格遵守合同约定，确保合作顺利进行。

篇2

药物器械临床试验机构备案服务合同

甲方：_____________________（以下简称“甲方”）

乙方：_____________________（以下简称“乙方”）

鉴于：

1、甲方是一家依法成立并有效存续的药物器械临床试验机构，具有从事药物器械临床试验相关业务的资质和能力；

2、乙方是一家具有从事药品研发相关服务的机构，需委托甲方进行药物器械临床试验机构备案服务；

为明确双方的权利义务，经友好协商，达成如下协议：

第一条服务内容

1.1甲方接受乙方委托，承担药物器械临床试验机构备案服务，包括但不限于向主管部门提交备案申请材料、协助取得备案证明文件等相关服务。

第二条服务期限

2.1本合同自双方签署之日起生效，服务期限为____个月，届满后自动终止，双方如需继续合作，需重新签订合同。

第三条服务费用

3.1乙方应按照甲方标准收费支付服务费用，具体收费标准为______________。

3.2服务费用应在双方签订本合同之日起____天内一次性支付完毕。

第四条保密义务

4.1双方保证在执行本合同过程中所了解到的对方的商业秘密和资料严格保密，未经对方许可不得向第三方透露。

4.2双方严格保密对方的商业秘密和资料，不得挪作他用，否则应当承担法律责任。

第五条违约责任

5.1如果一方对合同约定义务不履行或违约，应当赔偿对方因此遭受的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失、律师费用等。

5.2双方一方违反本合同约定，导致合同无法履行或者履行困难的，违约方应承担由此产生的一切责任。

第六条其他条款

6.1本合同如需变更，需经双方协商一致，并签订书面变更合同，具有同等效力。

6.2本合同一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

6.3本合同的签署、效力、解释和执行均适用中华人民共和国法律。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

签署日期：签署日期：

本合同自双方签字盖章之日起生效。

篇3

药物器械临床试验是新药和医疗器械上市前必不可少的一环，它通过对潜在药物和器械在人体上的安全性和有效性进行验证，为临床应用提供科学依据。在进行药物器械临床试验时，需要选择合适的试验机构进行备案服务，以确保试验过程的合法合规。

试验机构备案服务是试验机构与主管部门签订的一种合同，通过该合同，试验机构将承担试验过程中的相关责任和义务。试验机构