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风险评估程序

1．目的：

为建立产品风险评估，明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的

操作要求，建立全面的风险评估管理措施和内部控制，增强抗风险能力，并为在质量管

理体系中应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2．范围：

适用于在公司质量管理体系活动中应对风险评估的方法及要求的控制提供操作依据。

3．权责：

3.1总经理：负责风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员。

3.2技术部：负责根据产品工艺设计开发过程成立风险管理小组，建立产品开发风险

管理档案。

3.3生产部：负责根据产品制造过程成立风险管理小组，建立产品制造风险管理档

案。

3.4业务部：负责市场调查、产品销售及收集产品销售后的风险信息，并及时通知质

量部。

3.5采购部：负责对原材料采购过程的风险进行风险管理。

3.6质量部：对产品质量风险进行监控及组织相关部门处理产品风险问题。

3.7采购部：对外包产品过程的风险进行风险管理。

4．定义：

4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响公司目标实现的各种不确定

性事件。

4.2风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面

造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或

事物带来的影

响或损失的可能程度。

4.3内部风险：公司内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管

理风险、经营风险、质量风险等。

4.4外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风

险等。

4.5风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。

4.6风险发生频度：风险出现的频率或者概率。

4.7风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严

重度x风险发生频度。

5.运作程序：

5.1风险管理策划

5.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险，各部门应建立识别

和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险评估分

析表》。

5.1.2在风险识别的应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人

员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下

方面的风险：

1）对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；

2）生产作业过程中的安全风险；

3）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；

4）产品售后的风险；

5.2建立风险管理团队

5.2.1建立风险评估小组

A风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应

通过集思广益和有效的分析判断下进行的,在此之前应建立一个“风险评估小组”，

总经理应通过授权，赋予该“风险评估小组”以下的职责：

a组织实施风险分析和评估；

b制定风险应对措施并落实执行；

c组织实施风险应对措施的实施效果验证。

5.2风险管理团队人员的任职要求

为确保参与风险识别和评估的人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险的

识别和制定应对相应的应对措施，风险评估人员应具备以下的能力：

a熟悉其所在部门的所有流程；

b具有一定的组织协调能力；

c熟悉本程序的要求，并依据本程序内容策划风险分析和评估。

5.3风险评估

对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定

的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之

后根据风险系数确定对风险应采取的措施。

5.3.1风险的严重程度评价准则

A风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,

若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风

险产生后会导致