2024版医疗器械临床试验合同范本.docx

2024版医疗器械临床试验合同范本

合同编号：__________

合同双方：

甲方：

名称：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

乙方：

名称：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

鉴于甲方为医疗器械的临床试验提供试验器械和试验场地，乙方为医疗器械的临床试验提供技术支持和数据分析，双方为共同完成试验目标，经友好协商，特订立本合同，共同遵照执行。

第一条试验内容和目标

1.1本试验的医疗器械名称：__________

1.2本试验的目的：__________

1.3本试验的主要任务和目标：__________

第二条试验器械和试验场地

2.1甲方应提供符合试验要求的试验器械，并保证试验器械的质量和安全。

2.2甲方应提供适宜的试验场地，确保试验的顺利进行。

第三条技术支持和数据分析

3.1乙方应为本试验提供技术支持，包括试验方案的设计、试验操作的指导、试验数据的收集等。

第四条试验期限和进度

4.1本试验的期限自__________起至__________止。

4.2试验进度安排如下：

(1)试验前期准备：自合同签订之日起至__________止；

(2)试验实施：自__________起至__________止；

第五条试验费用和支付方式

5.1试验费用为人民币__________元整（大写：_______________________元整）。

5.2甲方应于本合同签订之日起五个工作日内，向乙方支付试验费用。

第六条保密条款

6.1双方应对本合同的内容和试验过程中的相关信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。

6.2保密期限自本合同签订之日起至试验结束之日止。

第七条违约责任

7.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为本合同试验费用的__________%。

7.2双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，如因一方怠于履行义务，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担相应的违约责任。

第八条争议解决

8.1双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第九条其他条款

9.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

9.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至试验结束之日止。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

代表（签名）：__________代表（签名）：__________

签订日期：__________签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方AdditionalTermsandConditions:

1.1IfPartyAistheleadingparty,thefollowingadditionaltermsandconditionsshallapply:

(1)PartyAshallberesponsibleforthecoordinationandmanagementofthetrial,andshallensurethesmoothprogressofthetrial.

(2)PartyAshallberesponsibleforobtainingallnecessaryapprovalsandpermissionsfromrelevantauthoritiesandinstitutionsforthetrial.

1.2PartyAshallhavetherighttoinspectandauditthetrialactivitiesconductedPartyB,andPartyBshallcooperatewithsuchinspectionsandaudits.

2.PartyAAdditionalExplanation:

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

2.乙方AdditionalTermsandConditions:

2.1IfPartyBistheleadingparty,thefollowingadditionaltermsandconditionsshallapply:

(1)PartyBshallberesponsibleforthetechnicalsupportanddataanalysisforthetrial,andshallensuretheaccuracyandreliabilityofthetrialresults.