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人民医院PCR实验室核酸检测批次及运行报告

一、常规检测批次及出结果时间：

我院PCR实验室共检测5批，第一批次收样时间8：30分钟，早

上9：00分钟开始检测第一批次，第二批次收样时间11：30分钟，

12：00分钟开始检测第二批次，第三批次收样时间下午15：30分钟，

16：00分钟开始检测第三批次，第四批次收样时间下午17：30分钟，

18：00分钟开始检测第四批次，第五批次收样时间晚上21：30分钟，

22：00分钟开始检测第五批次；四小时后出核酸检测结果。

二、快速检测人群及及出结果时间：

红黄码人员、有流行学病史人员、疑是病例及重点人员等，立即启

动快速检测，2小时后出核酸结果。

三、文件中应检尽检及愿检尽检人群检测结果时效性要求：

1、应检尽检：发热门诊6小时出核酸结果，门急诊、住院部及住院

部陪人12小时出核酸结果；

2、愿检尽检人群24小时出核酸结果；

3、核酸结果上传省平台力争12小时，不超24小时。

四、核酸检测快速及普通法流程：

快速法检测（一步法）的流程：实验室接收到快速检测标本后，

由于这类标本保存不含胍灭活，所以收到标本后放56℃灭活箱30分

钟进行标本的灭活，灭活完成后再将标本放上振荡器上振荡，时间不

少于15分钟，以使核酸充分释放出来，振荡完成后进行排样，将在

试剂准备区配好的试剂在传递窗传到标本制备区进行点样、点完样后

盖好反应管的盖、离心，将离心好的反应管经过传递窗传到基因扩增

区，仪器设置好程序后将反应管放上扩增仪上进行扩增，扩增时间

45分钟，扩增完成后观察结果。在仪器扩增过程中中途不可以添加

样本进行扩增，必须当批标本完成扩增后，才可以做下一批标本。

普通法检测（二步法）的流程：实验室接收到常规标本后，由于

这类标本保存含胍灭活剂，所以收到标本后在生物安全柜内进行拆

样、排样，将预先配制好的提取板放入生物安全柜内加样，完成后再

放上提取仪进行提取，提取时间为30分钟，（在未足96人份的标本

需要用32孔提取仪进行多次提取时，每提取一次时间上增加30分钟）

提取完成后，将在试剂准备区配好的试剂在传递窗传到标本制备区进

行点样、点完样后盖好反应管的盖、离心，将离心好的反应管经过传

递窗传到基因扩增区，仪器设置好程序后将反应管放上扩增仪上进行

扩增，扩增时间1小时15分钟，扩增完成后观察结果。在仪器扩增

过程中中途不可以添加样本进行扩增，必须当批标本完成扩增后，才

可以做下一批标本。

五、主要检测方法的利和弊：

有两种方法：一步法和两步法；一步法：免提取，省力省仪器，

但存在漏检(假阴性)可能，核酸纯度、抑制物都影响扩增的结果。（完

成一步法的检测时间约90分钟）。两步法：样本先经过核酸提取纯化

的步骤，再进行实时荧光PCR检测。（完成两步法的一次提取的情况

下约105分钟，在未足96人份的标本需要用32孔提取仪进行多次提

取时，每提取一次时间上增加30分钟）。

六、实验室检测后的终末清洁消毒的重要性：

PCR检测技术的利：数百万倍扩增（2n），可检测一个拷贝基因，

高灵敏。弊：操作不慎，导致假阳性，省内外、市内近期发生的几

起污染事件，有的实验室由于实验室污染而被迫停止新冠核酸的检

测。新冠核酸实验室污染事件产生的严重影响给当前新冠防控带来极

大的压力，封控管控、启动大筛查，医院正常诊疗活动、人民生活受

到极大影响，耗费人力、物力，单位声誉受损……所以实验室的消毒

尤为重要，正常每班次完成后都必须用消毒液拖地、抹台面、抹仪器，

再进行不小于2小时的紫外线消毒，标本量大时，由于白天的消毒时

间可能会减少，为了保证实验室的安全，晚上第五批次在凌晨2点多

完成检测后必须要加强实验室的消毒，消毒液拖地、抹台、抹仪器，

搞好完卫生后再进行过氧化氢的终末消毒，终末消毒完成再进行不小

于2小时的紫外线消毒。

七、PCR实验室的人员工作情况：

PCR实验室分3班次上班，早班8：00至下午15：00，标本量大

时甚至拖到下午16：00、17：00点，下午班从下午15：00到晚上

22：00，晚班从22：00开始，把当天的标本全部完成，每班次的检

测不少2人，至少要8人完成整个PCR实验室的运作，目前没有人休

假，超负荷工作，如果有工作人员生病，实验室运作更加困难，因为

PCR实验室已经占用检验科人员的一半以上