艾滋病筛查实验室规范化建设和质量管理【54页】.pptxVIP

艾滋病筛查实验室规范化建设和质量管理;艾滋病检测实验室工作依据;全国艾滋病检测工作管理办法;艾滋病实验室规范化建设;开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。

------《全国艾滋病检测工作管理办法》;2010年广州市卫生局出台文件，要求二级及以上医疗机构必须建立艾滋病筛查实验室。

孕产妇HIV抗体免费筛查医疗机构必须建立艾滋病筛查实验室或检测点。

辖区病例超过30例的社区或乡镇医院必须建立艾滋病筛查实验室或检测点。;艾滋病检测筛查实验室类别及管理;实验室建设两个基本条件;艾滋病筛查实验室的基本条件一;;生物安全柜的选择：

内循环类型（单人、双人）

不需要安装排风管。

30%外排类型（单人、双人）

需要安装排风管。;1.人员条件

??至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。

2.建筑条件

??实验区域和办公区域分置，需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。

3.设备条件

??需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。?;;要求:

1、实验区域与办公区域分开

2、实验室内部环境要求：

实验室清晰划分生化、临检、细菌操作区；

实验仪器摆放位置合理、安全；

保持实验室环境整洁，避免杂物随处堆放；

不可放置生活物品，如水杯、茶叶、饮用水等等。;艾滋病筛查实验室、检测点的基本条件二;质量管理体系文件内容;一、主要工作制度;二、主要技术规范（流程）;三、实验仪器和实验方法SOP文件;四、主要记录表格;五、需上墙的规范;操作程序文件（SOP编写格式）;作业指导书目录

编号标题

GZCDC/WDAD01艾滋病病毒抗体酶联免疫吸附法（ELISA）检测细则

GZCDC/WDAD02艾滋病病毒抗体明胶凝集法（PA）检测细则

GZCDC/WDAD03梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附法（ELISA）检测细则

GZCDC/WDAD04艾滋病类样品的管理制度

GZCDC/WDAD05DENLEY-DRAGON(MK-2)全自动酶标仪操作规程

GZCDC/WDAD06艾滋病类样品采集、收检程序

GZCDC/WDAD07科室安全防护和内务管理程序

GZCDC/WDAD08艾滋病实验室生物安全防护

GZCDC/WDAD09HIV职业暴露后预防

GZCDC/WDAD10艾滋病病毒抗体酶联免疫吸附法（ELISA）检测细则

（国产）

GZCDC/WDAD11艾滋病病毒1+2型抗体免疫印迹试验(HIV1+2Western

Blot)

GZCDC/WDAD12FormaclassⅡB2生物安全柜操作规程

;

广州市疾病预防控制中心

（广州市卫生检验中心）

作业指导书

标题：艾滋病病毒操作危害风险评估

;广州市疾病预防控制中心作业指导书文件编号：GZCDC/WDAD29

标题：艾滋病病毒操作危害风险评估版号：第1页共2页

1.目的

明确艾滋病病毒操作危害风险，避免发生生物安全事故。

2.使用范围

本操作规程适用于本实验室危害风险评估及事故处理。

3.职责

操作人员：按照相关危害风险评估及事故处理进行正确实验操作。

质量监督员：负责监督实验是否按危害风险评估及事故处理原则进行。

科室负责人：负责综合管理。

4.危害风险评估

按照《实验室生物安全通用要求》（GB19489－2004），艾滋病病毒属于危害等级Ⅳ病原微生物，艾滋病病毒主要通过血液传播、性接触传播、母婴传播三种途径传播，一般不通过气溶胶传播。根据标本中艾滋病病毒含量和操作危险性评估本实验室危害风险。

4.1艾滋病血清学检测：艾滋病病毒含量较低、操作危险性较低，在BSL