猪圆环病毒核酸检测方法 编制说明.docx

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《猪圆环病毒病诊断技术》编制说明

（一）工作简况

1、任务来源

根据国家标准化管理委员会下达的《猪圆环病毒病诊断技术》修订项目（项目编号T-326），对《猪圆环病毒聚合酶链式反应试验方法》（GB/T21674—2008）、《猪圆环病毒2型病毒SYBRGreenⅠ实时荧光定量PCR检测方法》（GB/T34745—2011）、《猪圆环病毒2型荧光PCR检测方法》（GB/T35901—2018）、《猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测方法》（GB/T35910—2018）进行整合修订，由中国动物卫生与流行病学中心负责该标准的修订工作。

猪圆环病毒病（porcinecircovirusdisease，PCVD），又称为猪圆环病毒相关疾病（porcinecircovirus‐associateddisease，PCVAD），是由猪圆环病毒2型（Porcinecircovirustype2，PCV2）感染猪引起的一系列疾病的总称，包括断奶仔猪多系统衰竭综合征（postweaningmultisystemicwastingsyndrome，PMWS）、猪皮炎肾病综合征（porcinedermatitisandnephropathysyndrome，PDNS）、猪呼吸道疾病综合征（porcinerespiratorydiseasecomplex，PRDC）、母猪繁殖障碍与仔猪先天性震颤等。其中PMWS最为常见，以消瘦、贫血、黄疸、生长发育不良、腹泻、呼吸困难、全身淋巴结水肿和肾脏坏死等为特征。本病可导致猪只产生严重的免疫抑制，从而易继发或并发其他传染病。PCVD发病率高，分布广泛，在世界上主要养猪国家均有发生和流行，严重影响养猪生产及经济效益，我国将其列为三类动物疫病。

PCV2属于圆环病毒科（Circoviridae）、圆环病毒属（Circovirous），分为5个基因型（PCV2a~e），我国主要流行PCV2a、PCV2b、PCV2d三个基因型。目前，我国PCV2田间优势流行毒株已由2002年以来的PCV2b，转变为2011年以来的PCV2d。近年来流调监测数据表明，我国临床健康猪群、发病猪群中PCV2场群阳性率分别在30%和40%以上。临床上PCV2与猪繁殖与呼吸综合征病毒、副猪嗜血杆菌、猪肺炎支原体等多种病原的混合感染现象非常普遍，给疫病的诊断与防治造成困难。

值得一提的是，目前圆环病毒属已发现4种猪的圆环病毒，分别为猪圆环病

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毒1型（PCV1）、PCV2、猪圆环病毒3型（PCV3）和猪圆环病毒4型（PCV4）。其中PCV1为非致病性PCV，PCV2是全球养猪业公认的PCVD病原；而PCV3和PCV4虽被发现于出现PCVD临床症状的猪只中，但尚没有充分的临床试验数据证实二者与PCVD的关联。因此，本标准所指的PCVD用于定义PCV2导致的一系列疾病。

鉴于我国PCVD流行现状、PCV2分子流行病学新特点及临床上对PCVD的诊断需求，对现行《猪圆环病毒聚合酶链式反应试验方法》（GB/T21674—2008）、《猪圆环病毒2型病毒SYBRGreenⅠ实时荧光定量PCR检测方法》（GB/T34745—2011）、《猪圆环病毒2型荧光PCR检测方法》（GB/T35901—2018）、《猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测方法》（GB/T35910—2018）等4个关于PCV2单一检测方法的国标进行整合修订十分必要。本次修订在原标准基础上做了大幅修改，旨在建立PCVD的综合诊断技术，删除了原标准中猪圆环病毒1型（PCV1）聚合酶链反应（PCR）检测方法，补充了引言、规范性引用文件、术语与定义、缩略语、临床诊断、病毒分离与鉴定、间接免疫荧光试验（IFA）、免疫过氧化物酶单层细胞试验（IPMA）、间接ELISA检测方法与综合判定等内容，并修订了范围，样品采集、保存、运输与处理，PCR、荧光PCR等内容。

2、制定背景

当前，我国猪群中PCV2感染十分普遍，临床健康猪群感染率持续高位，PCV2与其他病原混合感染现象也较为多见。目前，我国尚没有针对PCVD的综合诊断技术标准，仅有4项关于PCV2单一检测技术的标准，即《猪圆环病毒聚合酶链式反应试验方法》（GB/T21674—2008）、《猪圆环病毒2型病毒SYB