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医疗器械产品申报协议书(2024版)

合同编号：__________

鉴于甲方为医疗器械产品注册申请人，需进行医疗器械产品注册申报，乙方具备相应的技术能力和经验，愿意为甲方提供医疗器械产品申报服务。为明确双方的权利和义务，经双方友好协商，特订立本协议书。

第一条服务内容

1.1乙方应根据甲方的要求，为甲方提供医疗器械产品注册申报服务，包括但不局限于：

（1）协助甲方进行医疗器械产品注册申请；

（2）为甲方准备和提交医疗器械产品注册文件；

（3）协助甲方进行医疗器械产品注册过程中的沟通和协调；

（4）为甲方提供医疗器械产品注册相关的技术咨询和支持。

1.2乙方应按照甲方的要求，严格保守甲方的商业秘密和技术秘密，不得向任何第三方泄露。

第二条服务期限

2.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

2.2乙方应在协议有效期内完成甲方委托的服务事项。

第三条服务费用

3.1乙方提供的服务费用为人民币（大写）：____元整（小写）：￥_____。

3.2甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付乙方服务费用。

第四条付款方式

4.1甲方在本协议签订后____个工作日内，向乙方支付服务费用的50%作为预付款。

4.2乙方在完成本协议约定的服务事项后，向甲方提供相关服务成果，甲方应在验收合格后____个工作日内支付剩余的服务费用。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。

5.2若乙方未能按照约定时间完成服务事项，应按照逾期天数向甲方支付违约金，违约金计算方式为：违约金=服务费用×逾期天数×1%。

第六条争议解决

6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

7.2本协议自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

签订日期：____________________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方专属权利条款

1.1乙方同意，在本协议有效期内以及结束后继续保密的期间内，乙方不得自行或允许任何第三方使用、披露或利用与甲方业务相关的任何信息，包括但不限于商业秘密、技术秘密、客户信息等。

1.2乙方同意，未经甲方书面同意，不得将本协议项下的任何服务转包或分包给任何第三方。

2.甲方验收标准条款

2.1乙方应在协议约定的服务事项完成后，向甲方提供相关服务成果。

2.2甲方应按照本协议约定的验收标准对乙方完成的服务成果进行验收。

2.3如甲方对乙方的服务成果不满意，甲方有权要求乙方在规定时间内进行修改、补充直至达到甲方满意为止。

3.甲方赔偿责任条款

3.1乙方因违反本协议约定造成甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

3.2乙方应赔偿甲方因乙方的违约行为而产生的直接经济损失、间接经济损失以及甲方为维护自身权益而支出的合理费用。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.乙方技术保障条款

1.1乙方应确保其提供的服务符合甲方的技术要求，并保证其服务成果的合法性、有效性和可行性。

1.2乙方应在其领域内保持其提供的服务的领先水平，并按照甲方的需求进行必要的改进和优化。

2.乙方保密义务条款

2.1乙方应对其在提供服务过程中获得的甲方商业秘密、技术秘密、客户信息等保密信息予以保密。

2.2保密义务在双方签署的《保密协议》中另行约定，乙方违反保密义务的，应承担违约责任。

3.乙方服务期限条款

3.1乙方应在协议约定的服务期限内完成甲方委托的服务事项。

3.2如乙方未按约定时间完成服务事项，乙方应按照本协议约定的违约金计算方式向甲方支付违约金。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

1.第三方中介职责条款

1.1第三方中介应按照本协议约定，为甲方和乙方提供中介服务，并确保中介服务的合法性、有效性。

1.2第三方中介应协助甲方和乙方在协议履行过程中进行沟通、协调，以确保协议的顺利履行。

2.第三方中介费用条款

2.1第三方中介的服务费用由甲方和乙方按照本协议约定的比例承担。

2.2第三方中介应在提供服务后，向甲方和乙方提供正规发票，甲方和乙方应按照约定时间支付服务费用。

3.第三方中介违约责任条款

3.1如第三方中介未能按照本协议约定提供中介服务，导致甲方和乙方损失的，第三方中介应承担相应的赔偿责任。

3.2第三方中介应按照本协议约定的违约金计算方式向甲方和乙方支付违约金。

一、