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1范围
本标准规定了公司生产过程中的微生物控制要求以及验证计划。
本标准适用于公司食品生产过程中对微生物控制的验证活动。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不〔
包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件
的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本均适用于本标准。
GB5749生活饮用水卫生标准
GB14881食品企业通用卫生规范
GB15980一次性使用医疗用品卫生标准
GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数
GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验
GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数
3职责
工厂品管部对车间卫生状况进行监控,定期开展微生物验证,并根据检验结果对车间卫生进行管控,必要时,委托
化验室抽样检测。
4术语与定义
4.1食品接触面
指生产过程中与所生产食品直接接触的设备、工器具、人、水、空气、包材等;或间接接触的门把手、电源
开关等。
5验证计划
5.1工厂应按照GB14881等相关国家规定,采取适宜的措施控制食品生产经营过程中微生物
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5.2验证内容应包括食品生产经营过程中微生物控制的各个环节如原材料〔、人员、生产环境等及采取的各种
措施如清洗〔、消毒措施、提高生产车间洁净度要求等。
5.3微生物控制标准应符合食品安全国家标准要求;具体要求见附表1。
5.4可通过以下环节的检测进行微生物控制效果验证
生产用水、冰
1采样时间:生产过程中
2生产用水取样:选定取样点,打开水阀门,5min后用灭菌的无菌塑料袋取约200mL水样,立即送检。
3生产用冰取样:直接取约200g的冰装入灭菌的无菌塑料袋中,立即送检。
工作人员手
1采样时间:在生产工人进入车间之前消毒后或加工过程中消毒后采样。
2采样方法
被检人五指并拢,用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次一只〔手涂擦面积
约30cm2,并随之转动采样棉签,剪去操作者手接触部位,将棉签投入10mL无菌生理盐水的采样管中,立即送
检。
5.4.3工作人员工作服
1采样时间:在生产工人上班换工作服之前或生产过程中采样。
2采样方法:用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在最可能接触产品的工作服的地方如〔:袖口、门襟处用
10cm×10cm的标准灭菌规格板,放在被检物体表面,采样面积≥100cm2,用浸有无菌生理盐水的棉签1支,在规
格板内横竖往返均匀涂擦各5次,并随之转棉签,剪去手接触部位后,将棉签投入10mL无菌生理盐水的采样管
中,立即送检。
设备、工器具
1采样时间:在消毒处理后或生产过程中进行采样。
2采样方法
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用5cm×5cm的标准灭菌规格板,放在被检物体表面,采样面积≥100cm2,连续采样4个,用浸有无菌生理盐水的
棉签1支,在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次,并随之转棉签,剪去手接触部位后,将棉签投入10mL无菌生理
盐水的采样管中,立即送检。若设备、工器具为不规则表面,则用棉签直接涂擦采样。
车间空气沉降菌〔
1采样时间:在生产操作过程中随时进行采样。
2采样方法
室内面积不超过30m2,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙1m;室内面积超过30m2,设东、
西、南、北、中5点,周围4点距墙1m。将无菌平板开盖放置于相应的位置30min后,合盖,立即送检。
包装材料
1采样时间:在包装前进行采样。
2采样方法
依
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