质量标准模板.pdfVIP

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上海华奥泰生物药业有限公司

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质量标准

QualitySpecification

文件名称

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文件编码

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种类

物料Material产品Product其他Others_______________________

Category

审批Approval

部门/职位打印姓名日期

签名Signature

Department/TitlePrintNameDate

起草质量控制部/

DraftedbyQCDepartment/

审核质量控制部/经理

ReviewedbyQCDepartment/Manager

批准质量保证部/经理

ApprovedbyQADepartment/Manager

分发Distribution

原液生产部1份制剂生产部1份质量保证部1份

BulkProductionDept.FormulationProductionDept.QualityAssuranceDept.

质量控制部1份药品注册部1份临床前研究部1份

QualityControlDept.DrugRegistrationDept.Pre-clinicalDept.

未经批准不得复印

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