YYT0923-2024液路血路用连接件微生物侵入试验方法.pdf

ICS11.080.01

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

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YYT09232024

代替/—

YYT09232014

、

液路血路用连接件微生物侵入试验方法

Testmethodformicrobialinressoninfusionaccessadatersforfluidlinesand

gp

bloodlines

2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

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YYT09232024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4仪器和试剂………………1

5试验菌株…………………1

6取样………………………2

7试验方法…………………2

8质量控制…………………3

9试验报告…………………3

Ⅰ

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YYT09232024

、

液路血路用连接件微生物侵入试验方法

1范围

、。

本文件描述了液路血路用连接件微生物侵入的试验方法

、()。

本文件适用于输液输血用无针连接件和穿刺式连接件肝素帽

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期