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AＥAdveｒｓｅEvent不良事件AIAsｓiｓtanｔIｎveｓtiｇatoｒ助理研究者
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ＣＲFCａｓeＲｅportFoｒｍ病历报告表
ＣＲＯＣｏntraｃtResｅaｒcｈOrgａnizａtion合同研究组织
CSAClinicalStｕｄyAｐｐｌicａtiｏn临床研究申请
ＣTACｌinicalTrialApplicatioｎ临床实验申请
ＣＴXCliｎｉｃａｌTriａlExｅmｐtiｏn临床实验免责
CTPClｉnicａlTrialPrｏtoｃoｌ临床实验方案
CTRＣｌiｎicａlTrｉａlReport临床实验报告
ＤSＭBDａｔaＳafetyandmoniｔoringBoaｒd数据安全及监控委员会
EＤCElectronicDataＣapｔure电子数据采集系统
ＥDPEｌｅctrｏnicDataProcｅssｉｎｇ电子数据解决系统
FDAFｏodandDrugＡdminiｓｔratiｏn美国食品与药物管理局
FRFinａlReｐort总结报告
GCPGoｏdＣｌiｎicaｌPrａcｔice药物临床实验质量管理规范
GＬPGooｄLaboratoｒyPrａｃtice药物非临床实验质量管理规范
GMPＧoodManufacｔuringPracｔice药物生产质量管理规范
IBＩnvestigator’ｓＢｒochurｅ研究者手册
ＩCＩnfoｒmedConsenｔ知情批准
ICＦIｎｆormedConｓentＦoｒm知情批准书
IＣＨIｎtｅrnatｉｏnａｌConfeｒencｅonＨarmonization国际协调会议
IDＭIndｅｐeｎdenｔDataＭｏｎiｔorｉng独立数据监察
ＩDMCIｎdepeｎｄentDatａMonitoｒingComｍitｔee独立数据监察委员会
IECIｎｄependenｔEthicsComｍｉttee独立伦理委员会
ＩNDＩｎvestｉgａｔionalNewDrug新药临床研究
IRBInstｉｔuｔiｏｎalRevｉeｗBoａrd机构审查委员会
ＩVDIｎVｉtｒoDiagnosｔｉｃ体外诊断
ＩVＲSIｎtｅｒactｉveVoiceRespoｎseSystem互动语音应答系统
MＡＭａrketinｇＡpproval/Authｏrｉｚatioｎ上市许可证
MCAMedicｉnesCoｎtｒolAgencｙ英国药物监督局
ＭＨWＭｉｎisｔryofHealthaｎdWelｆaｒe日本卫生福利部
NＤANewDrｕgＡpｐlicaｔｉon新药申请
NECNewＤrugEntiｔy新化学实体
ＮIHＮatioｎalＩnstｉtutｅｓoｆＨeａlｔｈ国家卫生研究所(美国)
PＩPｒiｎcipａlＩnvestigatoｒ重要研究者
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PMAＰre-maｒkｅｔAｐproval(Applicaｔion)上市前许可(申请)
PSISｔatistｉｃiansintｈePharmａceuticａlＩndusｔｒy制药业记录学家协会
QAQuaｌityAssurance质量保证
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RARegulatorｙAutｈｏritｉｅｓ监督管理部门
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