ZY_T 10—2024 中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则.docx

ICS11.120CCSc10

中华人民共和国中医药行业标准

ZY/T10—2024

中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则

Generalrevisionanddevelopmentprincipleforspecificationofdiagnosisand

therapeuticeffectevaluationofdiseasesandsyndromesin

traditionalChinesemedicine

2024-07-21发布2024-07-21实施

国家中医药管理局发布

ZY/T10—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本原则 2

4.1适用性 2

4.2科学性 2

4.3协调性 2

5工作流程 2

5.1组建起草组 2

5.2原标准适用性评价 2

5.3标准的起草 2

5.4制修订后标准评价 3

5.5征求意见 3

6名称和结构 3

6.1名称 3

6.2结构 3

7核心技术要素 4

7.1一般要求 4

7.2中医疾病名(代码) 4

7.3疾病诊断、分期及鉴别诊断 4

7.4证候分类及诊断 5

7.5疗效评价 5

附录A(规范性)适用性评价 6

A.1原标准适用性评价问卷模版 6

A.2原标准适用性评价报告规范 7

A.3新标准适用性评价问卷模板及报告规范 8

附录B(资料性)研究方法的技术要求 9

B.1古籍文献研究 9

B.2现代文献研究 9

B.3定性研究 10

附录C(资料性)核心技术要素来源及依据 12

C.1附录 12

C.2编制说明 14

参考文献 15

II

ZY/T10—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家中医药管理局提出并归口。

本文件起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院。

本文件主要起草人：高颖、韩学杰、曹洪欣、唐旭东、荣培晶、杜惠兰、赵霞、商洪才、王燕平、张华敏、史楠楠、王丽颖、刘孟宇、施展、赵国桢、赵学尧、宗星煜。

ZY/T10—2024

中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则

1范围

本文件规定了中医病证诊断与疗效评价规范的制修订的基本原则、工作流程、名称和结构要求，以及核心技术要素。

本文件适用于中医病证诊断与疗效评价规范的制修订。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则GB/T15657中医病证分类与代码

GB/T16751.1中医临床诊疗术语第1部分：疾病GB/T16751.2中医临床诊疗术语第2部分：证候GB/T20001.5标准编写规则第5部分：规范标准GB/T20348中医基础理论术语

GB/T42467(所有部分)中医临床名词术语ZY/T001.1～001.9中医病证诊断疗效标准

ISO19465中医药中医临床术语系统分类框架(TraditionalChinesemedicine—CategoriesoftraditionalChinesemedicine(TCM)clinicalterminologicalsystems)

全国科学技术名词审定委员会.中医药学名词[M].北京：科学出版社，2005.245-290

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

中医疾病名diseasenamesoftraditionalChinesemed