一级医院检验科制度质量控制制度.docx

XXXXXX

XXXXXX医院

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质量控制管理制度

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检验科

质量控制管理制度

在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。

质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。

每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。

定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。

如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。

室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。

免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。

细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。

实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。

室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。

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检验科

附录

单位名称：日期：

单位名称：

日期：

编号：

试验项目：

方法：

测定仪器：

使用波长：

试剂厂家、批号及失效期：

质控物生产厂家：

批号及失效期：

当时测试质控次数：

次，

当日第

次失控

失控规则：1—3S

2—2S

5—X

失控原因：

失控处理及结果：

操作者签名：

质量负责人签名：

二．美国CLIA88能力比对检验的分析质量要求

──────────────────────────────────────分析物或试验 允许误差（PT控制限）

──────────────────────────────────────常规临床化学

谷丙转氨酶 靶值±20%

白蛋白 靶值±10%

碱性磷酸酶 靶值±30%

淀粉酶 靶值±30%

谷草转氨酶 靶值±20%

胆红素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)

血气PO2 靶值±3s

血气PCO2 靶值±5mmHg或±8%(取大者)

血气PH 靶值±0.04

钙（总） 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)

氯 靶值±5%

胆固醇 靶值±10%

高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%

肌酸激酶 靶值±30%

肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±3s

肌酐 靶值±26.5umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)

葡萄糖 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)

铁 靶值±20%

乳酸脱氢酶 靶值±20%

LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值±30%

镁 靶值±25%

钾 靶值±0.5mmol/L

钠 靶值±4mmol/L

总蛋白 靶值±10%

甘油三酯 靶值±25%

尿素氮 靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)或±9%(取大者)

尿酸 靶值±17%

内分泌

皮质醇 靶值±25%

游离的甲状腺素 靶值±3s

人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性)T3uptake 靶值±3s(方法)

三碘甲状腺素原氨酸 靶值±3s

促甲状腺激素 靶值±3s

甲状腺素 靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)

毒理学

酒精，血 靶值±25%

血铅 靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25%

地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大)

乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20%庆大霉素 靶值±25%

锂 靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20%

苯妥英(phenytoin) 靶值±25%

扑痫酮(primidone) 靶值±25%普鲁卡因酰氨(procainamid)

(及代谢物) 靶值±25%

奎尼丁(quini