YYT 0176.4-1997 心脏手术剪行业标准.docxVIP

备案号：668—1997

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0176.4—1997

心脏手术剪

Cardiacsurgicalscissors

1997-08-27发布1998-01-01实施

国家医药管理局发布

YY/T0176.4—1997

前言

本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《医用剪通用技术条件》。本标准调整了头端尺寸的极限偏差等级。

本标准从生效之日起，代替GB3341—89。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：上海手术器械厂。

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中华人民共和国医药行业标准

心脏手术剪YY/T0176.4—1997

Cardiacsurgicalscissors

1范围

本标准规定了心脏手术剪的产品分类和技术要求。

本标准适用于心脏手术剪(以下简称剪刀)。该产品供剪切心包、心血管组织用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

YY/T0173.2—94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉

YY/T0173.8—94手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件

3产品分类

3.1剪刀的型式和规格按表1的规定。

表1型式和规格mm

型式

规格

侧角头

200

220

250

正角头

弯头

3.2剪刀的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表2的规定。

国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施

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YY/T0176.4—1997

图1侧角头

3

YY/T0176.4—1997

图2正角头

YY/T0176.4—1997

mm图3弯头表2基本尺寸

mm

型式

L

H

R≈

b?

h。02

δ1

δ?

蛋形指圈YY/T0173.8

鳃轴螺钉YY/T0173.2

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

侧角头

200

10

1.8

士0.50

7.5

1.6

士0.50

4.5

25×32

M2.5

220

250

正角头

190

22

210

240

弯头

199

7

80

2.5

219

249

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YY/T0176.4—1997

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4技术要求

4.1剪刀的空剪闭合力应不大于4N。

4.2以剪刀头端先试剪絮状棉花，然后从刃片距头端三分之二处开始试剪二层21支纱布，应切口整齐，不应有拉出纤维现象。

4.3剪刀的其余技术要求应符合YY/T0176中的规定。

5其他

剪刀的试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0176中的规定。