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2024-2026CDMO行业调研与市场研究报告;目录;目录;定义分类特点;;产业链;化学试剂、原料药、中间体、抗体、细胞培养耗材;发展历程;政治环境;描述
食药监局:《关于药品注册审评审批若干政策的公告》:对新药的临床试验申请实行一次性批准，不再采取分期申报、分期审评审批的方式；重大疾病的创新药、临床急需药品、儿童用药等8类药品实行单独排队，加快审评审批意义与影响:该政策不仅参照了FDA审批制度，优化注册审评审批时间，帮助医药企业在研发进度、新药上市速度提升，缩短医药企业从药物研发至上市流通整体周期，同时对重大疾病创新药、罕见病领域药品、儿童用药的加速审批将为创新药企业发展提供巨大空间
:《国家组织药品集中采购试点方案》:31个药品在11个城市开始试行带量采购，仿制药市场未来可能会大洗牌
人大常委会:《中华人民共和国药品管理法》:时隔18年，从2015版10章104条增至12章155条，从网售处方药、海外购药、药品临床试验与上市审批、GMP标准、MAH制度等方面做出新变化MAH制度:主要内容:药品上市许可持有人应对药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任；允许药品上市许可人委托药品生产（或经营）企业进行药品生产（或经营）意义与影响:MAH制度可使药品研发者在药品各周期环节自由度增强、药品创新效率与转化率提升。药品上市许可人责任与压力增加，使其更注重药品在临床前开发、临床试验、药物警戒等方面内容并增强药品上市许可人在上述方向的资金投入
;政治环境;;商业模式;经济环境;近年来，受产业政策调控和医疗政策改革等有利因素的影响，我国医药行业技术创新水平和效果持续提高，重大创新成果加速落地。近年来，我国药品审评审批流程不断优化，在鼓励创新的特殊与优先审评、审批政策支持下，一批临床急需、公众期待的创新药、紧缺药快速上市。在未来，我国医药行业有望以持续创新、持续研发为主题，以国产化为目标，实现行业的整体升级。随着科技的进步和经济的发展，人们得以获取优质医疗卫生资源，医疗卫生费用已成为全球资源配置的重要组成部分。未来，??人口老龄化及全球新冠疫情的冲击下，全球医疗卫生费用的金额和增速将进一步提升。数据显示，全球医疗卫生支出总额由2016年的70294亿美元增长至2019年的75034亿美元，年均复合增长率为9%。随着人口老龄化的加剧，全球医疗卫生支出必然增加，预测，全球医疗卫生支出总额在2022年将达到80768亿美元。;我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。;社会环境;;;技术环境;;发展驱动因素;发展驱动因素;行业壁垒;行业风险;行业现状;;;;行业现状;行业痛点;;问题及解决方案;行业发展趋势前景;;对标欧美，中国CDMO渗透率提升空间明显;机遇与挑战;竞争格局;;;;THANKS
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