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QMS审核作业指引书
1.目
对北京航协认证中心按ISO9001:原则进行审核提供指引。
2.合用范畴
合用于北京航协认证中心实行第一阶段、第二阶段质量管理体系审核。
3.引用文献
CNAS-CC01:《管理体系认证机构规定》
GB/T19001:idtISO9001:《质量管理体系——规定》
DP-02-D/0《初审控制程序》
4.总则
管理体系初次认证审核分为两个阶段实行,第一阶段审核涉及:文献评审和一阶段现场审核。第一阶
段审核是保证初次认证审核质量重要办法,即准备性审核。
为规范质量管理体系一阶段审核活动,依照“对于大多数管理体系而言,建议至少某些第一阶段审核
活动在客户现场进行规定。”审核方案管理人员应依照客户申请材料,与申请客户进行充分沟通,对其组织
构造、过程、资源、产品范畴、场合等信息做出初步分析,以为能满足第一阶段审核目和规定并经批准后,
可适度调节第一阶段审核算施方式,但必要针对每一种拟接受审核客户详细状况进行仔细分析后,合理安
排第一阶段审核活动。
针对如下状况客户宜进行第一阶段现场审核活动:
1)CNAS-GC11:《质量管理体系认证机构认证业务范畴管理实行指南》认证业务分类表中带﹡类别
客户,属于高风险行业,如03大类(食品、饮料和烟草)、17.07中类(金属贮槽、贮藏容器及容器制造,
集中散热器及锅炉制造),21大类(航空航天),28.02.01-05小类(建筑物新建与扩建,土木工程),31.02
中类(其她陆上运送),34.03中类(建筑与工程业务及其关于技术征询);
2)管理体系较复杂集团公司、多场合/各种暂时场合、产品复杂(跨三个大类及以上)、具备高度复
杂活动/过程。
3)多领域结合审核。
4)联合审核。
5)中心新扩非*业务范畴开始2个项目。
针对如下状况可进行文献审核:
1)再认证审核普通不需要再安排一阶段现场审核,但客户管理体系文献已换版则应进行文献评审(除
非客户组织机构或管理体系运作环境变化较大)。
2)由其她认证机构转到HXC监督审核,通过对其转换前评审,文献和资料审查,确认其管理体系运
营比较成熟。
3)客户产品/服务、技术明显、过程简朴,人日数≤4,不涉及国家强制性规定、人身安全等。
5.第一阶段审核
5.1第一阶段审核目
1)拟定受审核方已按QMS原则规定建立并运作了质量管理体系,并依此确认受审核方对审核准备
限度;
2)为第二阶段审核顺利实行作充分准备工作。如:为策划第二阶段审核提供关注点;审查第二阶段
审核所配备资源(涉及审核组能力和审核员时间)充分性。
5.2审核组规定
依照认证项目能力需求配备恰当具备有关专业审核人员,如果审核组仅由一人构成,此人应满足对审
核组所有规定,涉及专业能力规定。第一、二阶段审核宜尽量安排同一审核组,以保证审核延续性,如果
第一阶段审核审核组长或专业审核员不能参加第二阶段审核,应将有关信息和材料传递给第二阶段审核关
于审核人员。
5.3第一阶段审核重要内容
5.3.1审核受审核方质量管理体系文献。普通在第一阶段现场审核迈进行文献审查,以拟定文献所描述质
量管理体系符合性,为质量管理体系审核策划提供根据。
文献审核范畴重要是质量方针和目的文献、质量手册、规定程序文献,及涉及产品设计开发、过程控
制、产品监视和测量有关文献或规定,以评价受审核方质量管理体系充分性和适当性。
并获取受审核方在下列各方面进行有效策划信息:
a)建立了所需文献体系;
b)阐明了管理体系实行范畴,涉及任何删减及其合理性;
c)建立了恰当质量方针;
d)制定了相应质量目的;
e)辨认和拟定了应控制过程,并制定了相应控制办法;
f)辨认了应遵守法律法规和其他规定;
g)对管理体系运营绩效建立了必要监控机制;
h)规定了管理体系各个职能与层次相应职责、关于责任机制和信息交流机制,并拟定了必要资源能
力;
i)规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进规定。
审核组长应及时将评审意见和存在问题告知受审核方,并与其就文审中有关问题进行充分沟通,规定
其在现场审核前完毕对文献整治。
5.3.2评价受审核方运作场合和现场详细状况,并与受审核方人员进行讨论
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