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有关医疗器械注册委托代理合同5篇

篇1

医疗器械注册委托代理合同

甲方（委托方）：

统一社会信用代码：______________

地址：____________________

联系人：______________电话：_________________

乙方（代理方）：

统一社会信用代码：______________

地址：____________________

联系人：______________电话：_________________

鉴于，甲方拟将其生产的医疗器械产品在中国境内进行注册，因此与乙方签订本合同。双方经友好协商，达成如下协议：

第一条产品注册委托事项

1.1甲方将其所生产的医疗器械产品交由乙方进行注册；

1.2产品注册范围包括但不限于：注册资料的准备、资料报送、注册证获批后的事项跟进等；

1.3甲方应配合乙方的工作，如实提供产品相关资料，并确保甲方提供的资料真实、准确、完整；

1.4甲方应及时支付乙方的服务费用，并按照约定的时间节点完成付款；

1.5乙方应在约定的时间节点内，按照法律法规和相关政策规定完成产品注册的工作，并妥善保管甲方的相关资料。

第二条服务费用

2.1甲方应按照双方约定的服务费用标准支付服务费用给乙方；

2.2服务费用包括但不限于：注册费、服务费、后续跟进费用等；

2.3若因甲方原因需变更注册事项，应另行与乙方协商确定变更费用。

第三条保密协议

3.1乙方应对甲方提供的资料进行保密，并不得泄露给第三方；

3.2保密期限为合同签订之日起至产品注册完成之日止；

3.3因乙方违反保密义务给甲方造成损失的，应承担赔偿责任。

第四条违约责任

4.1若一方未履行合同约定义务，应承担违约责任；

4.2违约方应在知道或应当知道违约事实后立即通知对方，并消除不利后果；

4.3如因不可抗力等不可控因素致使一方无法履行合同，则不承担违约责任，但应及时通知对方，并就可能对对方造成的损失尽力减少。

4.4违约方应向对方承担违约金，违约金金额为服务费用的20%。

第五条争议解决

5.1本合同履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决；

5.2协商不成的，可通过诉讼解决，诉讼地为合同签订地的人民法院。

第六条其他约定

6.1本合同有效期为________年，有效期届满后，可继续续签或重新协商；

6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章后生效。

甲方（盖章）：_______________日期：_____________

乙方（盖章）：_______________日期：_____________

以上为医疗器械注册委托代理合同，双方需严格遵守合同约定，共同完成医疗器械产品注册工作。愿本合同对双方有利，顺利完成注册工作。

篇2

医疗器械注册委托代理合同

甲方（委托方）：______________

乙方（代理方）：______________

鉴于甲方为医疗器械生产企业，欲在我国境内注册、备案或变更其医疗器械产品，按照《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规的规定，与乙方签订本合同，共同遵守以下条款：

一、委托项目内容

1.甲方委托乙方为其医疗器械产品在中国国家药品监督管理局注册、备案或变更事宜。

2.委托产品的具体信息包括但不限于名称、规格、用途、主要技术指标、制造工艺、生产企业等。

二、委托代理范围

1.协助甲方完成医疗器械注册、备案或变更的相关文件准备、递交、审核、跟进等工作。

2.协助甲方与相关部门沟通协调，解答相关问题。

3.遵守相关法规，确保甲方委托事项的合法合规性。

4.委托项目完成后，向甲方提交相关报告及证明文件。

三、双方权利义务

1.甲方权利：

（1）有权要求乙方按照委托合同约定完成委托事项；

（2）有权了解委托事项进展情况，并向乙方提出合理建议或要求。

2.乙方权利：

（1）有权要求甲方提供委托项目相关资料及信息；

（2）有权有偿保守甲方的商业秘密。

3.甲方义务：

（1）按照委托合同约定支付委托费用；

（2）协助乙方开展工作，提供委托项目相关资料。

4.乙方义务：

（1）按照委托合同约定完成委托事项；

（2）保护甲方的商业秘密。

四