质量目标责任书(共6篇).pdfVIP

篇一：质量目标责任书

质量目标责任书

部门：

河南美华制药有限公司

生产部质量目标

为将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制

及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药

品，特制定公司的质量目标为：质量安全百分之百，顾客满意百分之百。为实现既定的质量

目标，确保用户的需求和期望得到满足，并转化为公司的产品和服务要求，确定本公司的质

量方针为：“质量第一、用户至上”。为实现公司的质量目标及贯彻执行质量方针，特制定本

部门的质量目标简要如下：

1.按gmp要求组织生产，督促车间员工严格按照工艺规程和岗位sop操作。

2.严格按照批准的生产工艺组织生产，确保所使用的原料辅料、包装材料等经质量管理

部门批准放行后用于生产。

3.针对生产中存在问题及时查找原因，积极采取措施，确保产品质量稳定、均一，不出

大的质量事故。

4.对关键工序质量控制点加大监督力度，发现问题及时采取措施，避免一切质量隐患，

杜绝质量事故的发生。

5.认真审核批生产记录，批记录具有可追溯性，规范填写，及时上交。

6.按公司验证计划，按时保质保量完成本部门的各项验证工作。

7.做好本部门偏差统计分析工作，在生产活动中不出现重大偏差，当偏差超出警戒限度后及

时上报。

8.加强生产过程的监控，确保产品质量一次合格率100%，出厂合格率100%。

9.车间硬件维修维护及检查工作，使其在最佳工作状态，有异常时及时维修检查，保证

在生产时不出问题。

部门签字人：

公司质量负责人：

日期：日期：

仓库质量目标

为将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制

及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药

品，特制定公司的质量目标为：质量安全百分之百，顾客满意百分之百。为实现既定的质量

目标，确保用户的需求和期望得到满足，并转化为公司的产品和服务要求，确定本公司的质

量方针为：“质量第一、用户至上”。为实现公司的质量目标及贯彻执行质量方针，特制定本

部门的质量目标简要如下：

1.严格执行物料管理规程，确保物料在库期间质量稳定均一。

2.工作认真负责，确保帐卡物相符。

3.严格按照物料储存条件，存放原料、辅料或特殊物料，以确保物料质量。

4.严格执行退库产品和不合格物料的管理规程，并及时处理。

5.应定置管理，避免混淆或差错。标志清晰、无发错料现象发生。

6.做好药品的储存养护工作，并有记录。

7.严格把好药品入库关，药品入库前应检查商品的外观质量，包装质量及各类标识是否

符合规定，发现问题及时与质量管理部联系处理。

8.严格执行药品出库管理制度，药品不放行不发货，发现问题应暂停发货，并报告质量管理

部门进行处理。

9.加强药品效期管理，对于近效期产品应悬挂警示标识，药品出库严格按照“先产先出，

近期先出，按批号发货”的原则。

部门签字人：

公司质量负责人：

日期：日期：

销售部质量目标

为将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制

及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药

品，特制定公司的质量目标为：质量安全百分之百，顾客满意百分之百。为实现既定的质量

目标，确保用户的需求和期望得到满足，并转化为公司的产品和服务要求，确定本公司的质

量方针为：“质量第一、用户至上”。为实现公司的质量目标及贯彻执行质量方针，特制定本

部门的质量目标简要如下：

1.建立规范、完善的客户档案。

2.建立产品销售台帐，并如实记录所出厂产品的名称、规格、批号、数量、检验合格证

号、销售日期、购货单位及联系方式等，确保已销售产品的可追溯性。

3.发现产品质量存在缺陷，不符合质量标准并危及人体健康或公共安全，或接到药监部

门的召回通知时，确保快速召回已经上市销售的产品。

4.收集上市产品的质量信息，并及时将有关信息反馈到公司质量管理部。

5.协助质量管理部做好外销药品的质量评审及查询，退换货处理工作。

部门签字人：日期：

公司质量负责人：日期：

供应部质量目标

为将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制

及产品放行