痰湿凝滞饮治疗脑血管痴呆有效性及安全性的研究.docx

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痰湿凝滞饮治疗脑血管痴呆有效性及安全性的研究

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简介：痰湿凝滞饮是赵剑峰主任通过长期的临床实践，积累了成熟的诊治经验并与中医药理论相结合后自拟有效方剂之一。痰湿凝滞饮作为赵剑峰主任极具代表性的成方制剂之一，有承亦有越，疗效显著,临床应用十余年，患者近万人，无不效验，显示出具大的临床实用价值。2019年5月，赵剑峰名医工作室在大庆市劳模创新工作室、市重点学科“神经病学”带头人梯队基础上，依托黑龙江省脑病中医重点专科而成立，工作室学术带头人暨指导老师为赵剑峰主任医师，负责人唐燕主任医师，成员共7人。成立后，团队对赵剑峰主任众多临床有效方剂进行相关研究，其中对痰湿凝滞饮治疗脑血管痴呆进行了系统研究，取得了一定进展。

血管性痴呆(VaD)指脑血管疾病所造成的脑区低灌注而引起的以记忆和行为为表现的认知功能障碍综合征。VaD在我国的患病率约为324/10万[1]，严重危害人们的身心健康。近年来中医中药治疗痴呆方面取得了良好的疗效，由于痴呆的证候复杂多样，但最常见的证型以“髓海不足、肝肾亏损、痰湿凝滞、瘀血阻窍、脾肾两虚、心肝火盛”为主，临床治疗当明辨虚实，目前实证多以痰湿及瘀血为多，在此基础上出现气机升降失常，阴阳不和；而虚证失眠多以脾肾两虚、肝肾阴虚为主，在此基础上多合并郁热气逆等因素而致心神失养、营卫不和。本研究将痰湿血瘀患者纳入临床观察，采用我科室具有豁痰开窍、祛湿活血之功效的自拟协定处方痰湿凝滞饮进行对比治疗，观察其对VD患者的治疗效果以及临床用药安全性。

1.资料和方法

1.1一般资料临床观察病例来源于大庆市中医医院脑病科门诊及住院治疗的血管性痴呆患者，研究时间段选取2021年1月至2021年5月，根据临床表现和体征、颅脑CT和磁共振检查确诊为VD。将明确诊断的64例患者按照随机数字法随机分为治疗组和对照组各32例。两组间发病时间、性别、年龄、给药的时间、病程和治疗前神经功能评分及既往脑血管病、冠心病、高血压和糖尿病等病史资料均无统计学差异，具有可比性。

1.2方法

1.2.1入组标准纳入标准：(1)年龄45～80岁；(2)符合血管性痴呆西医诊断和中医痰湿凝滞证辩证标准者；（3）临床痴呆评定量表（CDR）评分为1或2分，简明精神状态量表（MMSE）评分≤26分，Hachinski缺血量表（HIS）评分≥7分；（4）有一定文化水平；（5）签署知情同意书。排除标准：(1)其他疾病所致的痴呆；(2)过敏体质或对多种药物过敏者；(3)意识障碍，重度失语者和其他严重疾病；(4)精神疾病。

1.2.2给药方法

治疗组：痰湿凝滞饮（茯苓、陈皮、炙甘草、青皮、木香、川芎、莪术、苍术、香附、槟榔、川贝母、桂枝、砂仁、党参、生白术、天麻、生姜、大枣、枳实、山楂、泽泻、乌药、川牛膝、桃仁）150ml/袋日二次口服。

对照组：奥拉西坦（盐酸氟西汀胶囊生产企业：石药集团欧意药业有限公司批准文号：国药准字），规格：400mg/粒用法：800mg/次，一日三次。

两组患者均连续治疗12周。保证全程用药，且两组患者在研究观察期间禁止使用其他可能影响实验结果的用于治疗血管性痴呆的中、西药物。

1.2.3疗效标准参照文献[2]的疗效标准判定疗效。

1.2.4观察指标1)智力状态评价：1)治疗前后患者主要疗效指标认知功能疗效指数，采用简易精神状态检查(MMSE)量表[3],得分越低表明智力障碍越严重；2)中医证候疗效指数，采用中医证候观察表;3)日常生活能力疗效指数，采用日常生活能力量表（ADL）[4],得数越高表明日常生活能力越强，生活质量越高；４）不良反应观察。

1.2.5统计学方法

数据的统计学处理采用SPSS20.0软件包进行。计量资料进行Shapiro-Wilk正态分布检验，符合正态分布的数据以±s表示，用独立样本t检验进行统计；非正态分布数据，用中位数M进行描述，用非参数检验比较差异；计数或率的资料使用卡方检验。检验水准取α=0.05。以P＜0.05为差异有统计学意义，P＞0.05表示无统计学意义。

结果

2.12组VD患者治疗前后MMSE、ADL评分比较见表1。

表1两组VD患者治疗前后MMSE、ADL评分评分比较（±s,分）

组别时间MMSEADL

治疗组治疗前19.19±3.0237.36±0.09

（32例）治疗后24.19±3.02*62.36±0.09*

对照组治疗前18.65±2.9832.36±0.09

（32例）治疗后20.19±3.02*△47.36±0.09*△

注：与本组治疗前比较，P0.05；与对照组治疗后比较，△P0.05

2.2两组患者治疗前