中药管理制度.pdfVIP

禄丰康宁医院

药事管理委员会组成及其职能

为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委

员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》

和质量管理年的相关要求，经研究决定，对原药事管理委员会组成人

员作如下调整，并重申药事管理委员会的职能。

1．药事管理委员会组成

主任：院长

副主任：张玉兵

秘书：赵登茗

委员：李琼贵、张顺仙、刘艳、李宗萍

专家库成员：鲁正平、李志宏、李升年、王丽梅、徐郡、郑国斌。

2．药事管理委员会职能

2.1药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成

员的3/4。

2.2如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专

家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。

2.2新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，

≥/23票数通过。

2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

2.4监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提

出改进措施和处理意见。

2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并

定期进行通报。

2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。

2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。

本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事

管理委员会的工作。

一、药品采购质量管理制度

一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发

企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供

货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：

《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格

证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质

证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份

证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、

货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于

两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明

药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单

位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的

《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进

口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关》

复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同

时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

二、药品验收管理制度

一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验

区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外

包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品

名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用

量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装

上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应

印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生

产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成

分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注

册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报

告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品

应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》

复印件。

三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，

并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、

标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。