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质量管理体系文件表格
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目录
1、文件编制申请表…………
2、制度实施情况检验统计…………………
3、供货方汇总表……………
4、供货方质量体系调查表…………………
5、合格供货方档案表………
6、药品采购计划表…………
7、购进质量验收药品目录…………………
8、药品质量档案表…………
9、药品购进、质量验收纪录………………
10、药品储存、陈列环境检验统计…………
11、环境温湿度监测统计……………………
12、近效期药品催销表………
13、药品拆零销售统计………
14、处方药销售调配销售统计………………
15、中药饮片装斗复核统计…………………
16、中药方剂调配销售统计…………………
17、用户意见咨询表…………
18、药品质量问题查询表……………………
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理汇报…………
20、药品质量信息汇总分析表………………
21、药品销售分析表…………
22、药品质量异常情况汇报表………………
23、不合格药品确定、汇报、报损、销毁表………………
24、药品购进退出、销后退回统计…………
25、药店职员花名册…………
26、企业年度培训计划表……………………
27、药店职员个人培训教育档案……………
28、药店职员个人建康档案…………………
29、企业设施设备一览表……………………
30、首营企业审批表…………
40、设施设备一览表…………
41、养护设备检修维护统计…………………
43、缺货记录表………………
44、投诉用户信息记录表……………………
45、销售统计表………………
46、不合格药品处理情况汇总分析表………
47、药品拒收汇报单…………
文件编制申请同意表
申请人（部门）：
文件名称
申请原因
审核意见
责任人：日期：
同意意见
责任人：日期：
制度实施情况检验统计
检验日期：年月日检验人：
序号
检验内容
检验结果和问题
采取方法
复查结果
1
质量管理体系文件检验考评制度
2
药品采购管理制度
3
药品验收管理制度
4
药品陈列管理制度
5
药品销售管理制度
6
供货单位和采购品种审核管理制度
7
处方销售管理制度
8
药品销售管理制度
9
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
10
统计和凭证管理制度
11
搜集和查询质量信息管理制度
12
药品质量事故、质量投诉管理制度
13
中药饮片处方审核、调配、查对管理制度
14
药品使用期管理制度
15
不合格药品、药品销毁管理制度
16
环境卫生管理制度
17
人员健康管理制度
18
提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
19
人员培训及考评管理制度
20
药品不良反应汇报管理制度
21
计算机系统管理
制度
22
实施药品电子监管要求管理制度
供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联络电话
评为合格供货方时间
供货方质量体系调查表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量责任人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方法
年销售额
质量认证情况
业务联络人
电话
传真
关键产品
依法经营情况
实地考察
情况统计
经营场所和设施
质量管理机构
制度建设
运输保障能力
考察者：日期：
综合评价
署名：
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