呼吸机和相关设备 术语和定义 征求意见稿.docx

1

GB/TXXXX-202X/ISO19223:2019

呼吸机和相关设备术语和定义

1范围

本文件界定了涉及机械通气的所有呼吸护理领域创建的术语和语义词汇表，例如，重症监护通气、麻醉通气、急救与转运通气以及家庭护理通气（包括睡眠呼吸暂停治疗设备）。

本文件适用于

——肺呼吸机和呼吸治疗设备标准，——卫生信息学标准，

——医用电气设备和医用电气系统的贴标记，

——医用电气设备和医用电气系统使用说明及随附文件，——医用电气设备和医用电气系统的互操作性，以及

——电子健康记录。

本文件还适用于制造商拟用于连接呼吸机呼吸系统或呼吸机的这些配件，其中这些配件的特点可以影响呼吸机和呼吸机呼吸系统的基本安全性或基本性能。

注：本文件还可用于与肺通气有关的其他应用，包括非电气设备和装置、研究、关键事件的描述、法医分析和不良事件（警戒）报告系统。

本文件未规定呼吸治疗设备或生理闭环通气、高频通气或负压通气的专用术语；也未规定使用液体通气或体外气体交换或氧气进行呼吸支持的专用术语，那些有必要在临界概念之间建立界限的情况除外。

2规范性引用文件

本文件无规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1通用人工通气术语

3.1.1

呼吸机ventilator

肺呼吸机lungventilator拒用：呼吸器respirator

用于人工通气的医疗设备或医用电气设备。

注1：在可能产生歧义的情况下，宜使用全称“肺呼吸机”。注2：另见通气（3.1.9）。

[来源：GB9706.212-2020，201.3.222，有修改]3.1.2

气道airway

2

GB/TXXXX-202X/ISO19223:2019

呼吸系统内连通的含气腔和通道，用于在肺泡、口腔和面部表面的鼻孔之间传输气体；如果使用气道器械，则为患者连接口。

注1：这是一个许用术语，通常单独用于患者气道的隔离。根据上下文，有时候使用限定术语“患者气道”更佳。注2：另见气道器械（3.1.3）。

3.1.3

气道器械airwaydevice

旨在用作呼吸机的患者连接口和患者气道之间接口的器械，该器械没有呼吸机正常操作所依赖的辅助功能。

示例：气管插管；气管切开插管；全脸面罩；上喉部通气道。

注1：患者气道的接口可以位于面部（无创）或在患者体内（有创）。

注2：通过排气孔有意将呼吸气体排放到大气中的面罩，是呼吸机呼吸系统的功能部分，因此不属于气道器械。在该设计下，面罩的面部密封成为患者连接口，没有患者连接口连接器，也没有气道器械。

注3：另见患者连接口（3.14.5）、气道（3.1.2）和呼吸机呼吸系统（3.1.18）。3.1.4

气道阻力airwayresistance

指气道内单位流量肺泡和患者连接口所产生的压力差。

注1：气道阻力通常表示为单个系数，隐含的假设是它与流量和流动方向无关。实际上，这些假设通常只近似有效。注2：另见气道（3.1.2）。

3.1.5

呼吸系统顺应性respiratorysystemcompliance呼吸顺应性respiratorycompliance

拒用：肺顺应性lungcompliance

肺的弹性特征表示为在没有呼吸活动的情况下，每单位气道压力变化下的肺容积变化。

注1：除了直接引用以外，在上下文或通过限定使用该术语或其符号C，以将这一概念作为测量值（3.1.20）。

注2：呼吸系统顺应性通常表示为单个系数，其中隐含假设呼吸系统顺应性与肺中气体容积及容积增减之间的迟滞现象无关。实际上，这些假设通常只近似有效。

注3：在吸气暂停期间气道压力稳定后，通常由静态测量确定呼吸系统顺应性。在机械通气的患者中，通常将呼吸系统顺应性确定为静态顺应性或动态顺应性。这些不同方法所获值之间可能存在差异，原因不仅限于方法本

身，而且还在于粘弹性效应、肺较慢间隔的压力平衡以及可能的复张效应。注4：有时，将这种特征表示为肺弹性更合适，它只是呼吸系统顺应性的倒数。

注5：另见肺（3.1.16）、气道压力（3.6.1）、呼吸活动（3.2.6）、呼吸系统（3.1.17）、吸气暂停（3.4.12）、肺部顺应性（3.1.6）、静态顺应性（3.1.7）和动态顺应性（3.1.8）。

3.1.6

肺部顺应性pulmonarycompliance

指肺的弹性特征，表示为每单位肺泡压力和胸膜腔压力差变化下的肺容积变化。

注1：除了直接引用以外，在上下文或通过限定使用该术语或其符号C，以将这一概念作为测量值（3.1.20）。科学界普遍使用C来表示‘肺部顺应性’，因此采用具体符号C。

注2：肺部顺应性指具体与肺有关的顺应性系数，不同