2014年医药研发10大三期期失败案例.pdfVIP

2014年医药研发10大三期期失败案例.pdf

  1. 1、本文档共12页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例,

小编不得不感叹一句,让那些重磅预测都见鬼去吧!

在10大失败案例中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、

诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个

新药批文,帮助缓和了失败的冲击。

在这些案例中,有些药物在临床上浪费数百万资金后,依然执意挖掘一些所谓的积极信号并

将项目再次推上临床,结果败得一塌糊涂。不过也有一些例外情况,有几个失败案例可能通

过探索新药技术的极限而推动该领域的进步。

另外,从这些案例中,也可以看到一些大的趋势。已经有一些确凿的证据表明,癌症疫苗作

为一种单药疗法时,并不能很好地发挥作用,而癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂的抗癌免疫

鸡尾酒,可能是未来的发展方向。也有案例表明,心血管疾病研究依然是高投入高风险的游

戏,而神经科学领域依然是最难以逾越的严峻挑战。

过去几年中该类榜单中的常客——礼来,今年又一次上榜,不过该公司已收获了几个重要的

新药批文,尤其是GLP-1降糖新药dulaglutide,因此狼疮药物tabalumab失败所带来的冲

击要小得多。尽管葛兰素史克冠心病药物darapladib2个大型III期失败,但该公司今年有

不少新药获批,不得不算是一种安慰。

总体而言,制药巨头的研发管线已上升了一个档次。TOP10巨头每年在研发成本的预算超

过700亿美元,这就是一个重要的标志。

近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例,

小编不得不感叹一句,让那些重磅预测都见鬼去吧!

在10大失败案例中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、

诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个

新药批文,帮助缓和了失败的冲击。

在这些案例中,有些药物在临床上浪费数百万资金后,依然执意挖掘一些所谓的积极信号并

将项目再次推上临床,结果败得一塌糊涂。不过也有一些例外情况,有几个失败案例可能通

过探索新药技术的极限而推动该领域的进步。

另外,从这些案例中,也可以看到一些大的趋势。已经有一些确凿的证据表明,癌症疫苗作

为一种单药疗法时,并不能很好地发挥作用,而癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂的抗癌免疫

鸡尾酒,可能是未来的发展方向。也有案例表明,心血管疾病研究依然是高投入高风险的游

戏,而神经科学领域依然是最难以逾越的严峻挑战。

过去几年中该类榜单中的常客——礼来,今年又一次上榜,不过该公司已收获了几个重要的

新药批文,尤其是GLP-1降糖新药dulaglutide,因此狼疮药物tabalumab失败所带来的冲

击要小得多。尽管葛兰素史克冠心病药物darapladib2个大型III期失败,但该公司今年有

不少新药获批,不得不算是一种安慰。

总体而言,制药巨头的研发管线已上升了一个档次。TOP10巨头每年在研发成本的预算超

过700亿美元,这就是一个重要的标志。

第1名:Darapladib——葛兰素史克(GSK)

适应症:冠心病(coronaryheartdisease,CHD)

总结:2个大型III期研究涉及3万患者,时长2年多,赌注太大。

失败原因:GSK在Darapladib上押注实在是太大了,2个大型III期临床研究,共招募了30000

例心脏疾病患者,并跟踪了2年多时间。GSK于2012年耗资30亿美元收购人类基因组科

学公司(HGS),狼疮药物Benlysta和darapladib是吸引GSK发起收购的关键药物。Darapladib

是GSK最寄予厚望的药物之一,2个大型III期接连失败,对GSK是一个重大打击

文档评论(0)

xinhezil + 关注
官方认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

认证主体衢州市衢江区星赫电子商务商行
IP属地浙江
统一社会信用代码/组织机构代码
92330803MA7BB9H7X8

1亿VIP精品文档

相关文档