诊断性试验的分析与评价.ppt

*正常值的确定：均数+/-2标准差百分位数按照文化、习俗确定危险因素诊断标准治疗标准第31页,共38页，星期六，2024年，5月*（2）正常的临界值对诊断的影响：见图。以N为临界值，误诊数为b，漏诊数为c。如要降低漏诊病人数（C→0），以X值为临界值，则误诊数增加：SEN=a/（a+c）≈100%-PV=d/（c+d）≈100%如降低误诊人数（b→0），以Y为临界值，则漏诊数大为增加：SPE=d/（b+d）≈100%+PV=a/（a+b）≈100%Z点的确定：在上述情况下，确定临界值的科学方法，应采用ROC曲线。第32页,共38页，星期六，2024年，5月*正常临界值对诊断的影响第33页,共38页，星期六，2024年，5月*ROC曲线当试验结果为连续数值时（如CPK），用不同值做临界点，分别计算敏感度、特意度，以敏感度为Y坐标，1-特异度为X坐标，作出的曲线称为ROC曲线。如以CPK1、40、80、280为临界点，计算各点的SEN，SPE。 =280 =80 =40 =1SEN 42% 93% 99% 100%SPE 99% 88% 68% 0%第34页,共38页，星期六，2024年，5月*第35页,共38页，星期六，2024年，5月*在系列试验中该诊断性试验是否最正确？单项试验敏感性或特异性较低，诊断正确性不够理想，故在一系列同类试验中评比选择最佳试验方法。如疑诊肝癌病例，同时测定血清α-FP、铁蛋白及rGT-Ⅱ，下表可见rGT优于前二者。SENSPEACCα-FP59.8%92.5%65.4%铁蛋白80.8%50.5%60.9%rGT-Ⅱ90.9%97.1%94.5%rGT-Ⅱ=r-谷氨酰转移酶同工酶Ⅱ第36页,共38页，星期六，2024年，5月*诊断性试验步骤是否详尽，实验的安排是否作了叙述，能否进行重复试验？对试验步骤、操作方法、使用仪器及试剂规格是否有明确的叙述，以便需要时重复验证该项试验方法。试验前后对被检查者有何安排（空腹、停药、饮食限制等）以便开展该试验时参考。第37页,共38页，星期六，2024年，5月*感谢大家观看第38页,共38页，星期六，2024年，5月**关于诊断性试验的分析与评价*一、定义对疾病进行诊断的试验方法，即称为诊断性试验。诊断性试验不仅包括实验室检查，还包括病史、体检结果、影象学检查、各种公认的诊断标准等。第2页,共38页，星期六，2024年，5月*诊断性试验的应用诊断疾病筛检无症状病人疾病的随访判断疾病的严重性估计疾病的临床过程极其预后估计对治疗的反应测定目前对治疗的实际反应第3页,共38页，星期六，2024年，5月*二、评价诊断性试验的条件1。标准诊断： 疾病的诊断，必须有标准诊断（即金标准,goldstandard，或参考标准，referencestandard）。标准诊断是目前公认的诊断方法，如：活检、手术、尸检、特殊检查或长期随访的结果第4页,共38页，星期六，2024年，5月*二、评价诊断性试验的条件2。诊断方法的对比：评价新的诊断性试验，必须与标准诊断方法进行比较。新的诊断性试验，应该具备方法更为简便、更为可靠或者减少危险、减少创伤、节约费用等优点，这样的诊断性试验才具有推广意义。第5页,共38页，星期六，2024年，5月*二、评价诊断性试验的条件3。列出四格表标准诊断有病无病诊断性试验+a(真阳性)b(假阳性)-c(假阴性)d(真阴性)第6页,共38页，星期六，2024年，5月*必须用评价的资料列出四格表，方法如下用标准诊断方法，诊断的病例数为a+c在有病的受试者中，诊断性试验阳性者为a，阴性者为c用标准诊断方法，判断无该病的例数为b+d无该病的受试者中，诊断性试验阳性例数为b，阴性例数为d从评价的资料中，不能绘制四格表的诊断性试验，无法进行评价第7页,共38页，星期六，2024年，5月*三、评价诊断性试验的常用指标1。评价指标敏感度（sensitivity）：经金标准确诊有病的人中，诊断性试验阳性者所占的比例。SEN=a/（a+c）特异度（specificity）：经金标准诊断确定为无该病的人中，诊断性试验阴性所占的比例。SPE=d