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2022年GCP药物临床试验质量管理规

范培训试题(附答案完整版)

一.单选题(1001题-2093题)

1001任何人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药

品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的

是确定试验用药品的疗效和安全性。

A、临床试验B、临床前试验

C、伦理委员会D、不良事件

1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职

责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确

保受试者的安全、健康和权益受到保护。

A

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