药物警戒判断试题及答案.doc

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药物警戒判断试题及答案

“严重程度”是以患者/事件的结局或所采取的措施为标准，该标准通常与造成危及生命或功能受损的事件有关。[判断题]*

对

错(正确答案)

答案解析：《个例药品不良反应收集和报告指导原则》4.2

出口至境外的药品（含港、澳、台）以及进口药品在境外发生的严重不良反应，无论患者的人种，均属于个例报告的范围。非严重不良反应无须按个例报告提交，应在定期安全性更新报告中汇总。（）[判断题]*

对(正确答案)

错

答案解析：个例药品不良反应收集和报告指导原则（2018年第131号通告）第3部分3.2项内容

当仅能获知患者的性别信息时，不能认定为可识别的患者。[判断题]*

对

该用户很懒，什么也没介绍

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