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CHJ-400E槽型混合机

GMP

甘肃●天水

天水华圆制药设备科技有限责任公司

天水华圆制药设备科技有限责任公司

文件名称CHJ-400E槽型混合机页次共2页

文件编码版次

编制人审核人批准人

编制日期审核日期批准日期

颁发部门实施日期

分发部门

目的:建立一个规范的CHJ-400E槽型混合机清洗规程。

范围:本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的

CHJ-400E槽型混合机。

责任:丸剂车间、工程部、保全车间

编制依据:《药品生产质量管理规范》98年版,CHJ-400E槽型混合

机运用说明书。

内容:

1、运用的清洁剂和消毒剂:纯净水。

2、清洁工具:抹布、尼龙毛刷。

3、清洗频次:每班结束后或更换品种时。

4、清洁地点:就地清洁。

5、清洁方法:先关闭全部电源。

5.1、每班结束后或混合完一种物料应清洗一次。

5.2、用清水、尼龙毛刷将槽体物料所接触的部位冲刷,用抹

布擦拭干净。

5.3、机器置于通风干燥处。

6、效果评价:用干净白布擦拭无残留物。

7、留意事项:

7.1、设备在运转时严禁将上盖打开、将手伸向混合槽内,

严禁用其他工具对槽内物料进行操作。

7.2、清洗时应断开电源,严禁将水干脆冲到电气限制箱

上,以防触电。

8、清洁工具的清洁方法和存放地点:执行《清洁工具管理规程》

(文件编码:WS-SMP-QY-004-01)

天水华圆制药设备科技有限责任公司

文件名称CHJ-400E槽型混合机页次共2页

文件编版次

编制人审核人批准人

编制日期审核日期批准日期

颁发部门实施日期

分发部门

目的:建立一个规范的CHJ-400E槽型混合机保养规程。

范围:本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的

CHJ-400E槽型混合机。

责任:丸剂车间、工程部、保全车间

编制依据:《药品生产质量管理规范》98年版,CHJ-400E槽型混合

机运用说明书。

内容:

1、本机广泛用于混合粉末状或湿性物料,使不同比例的主副料

达到匀称混合的目的。

2、结构特点:

2.1、本机有电动机通过三角皮带轮带动涡轮减速机拖动搅拌桨,

使其转动。

2.2、搅拌轴两端的单向推力球轴承及径向推力轴承均能防止因

负荷作用而产生的径向窜动,搅拌轴两端有调整螺钉,可自由调整右

侧动力涡轮的轴向位置,使涡轮与蜗杆的中心线对齐。

2.3、倒料时,按动倒料电机的正反转按钮,混合箱可以从任何

角度倒料,因涡轮蜗杆的自锁作用,不会产生意外,假如药性太黏,

可以点动搅拌来使物料彻底倒抓紧。

3、日常修理保养:3.1、电器线

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