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CHJ-400E槽型混合机
GMP
认
证
资
料
甘肃●天水
天水华圆制药设备科技有限责任公司
天水华圆制药设备科技有限责任公司
文件名称CHJ-400E槽型混合机页次共2页
文件编码版次
编制人审核人批准人
编制日期审核日期批准日期
颁发部门实施日期
分发部门
目的:建立一个规范的CHJ-400E槽型混合机清洗规程。
范围:本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的
CHJ-400E槽型混合机。
责任:丸剂车间、工程部、保全车间
编制依据:《药品生产质量管理规范》98年版,CHJ-400E槽型混合
机运用说明书。
内容:
1、运用的清洁剂和消毒剂:纯净水。
2、清洁工具:抹布、尼龙毛刷。
3、清洗频次:每班结束后或更换品种时。
4、清洁地点:就地清洁。
5、清洁方法:先关闭全部电源。
5.1、每班结束后或混合完一种物料应清洗一次。
5.2、用清水、尼龙毛刷将槽体物料所接触的部位冲刷,用抹
布擦拭干净。
5.3、机器置于通风干燥处。
6、效果评价:用干净白布擦拭无残留物。
7、留意事项:
7.1、设备在运转时严禁将上盖打开、将手伸向混合槽内,
严禁用其他工具对槽内物料进行操作。
7.2、清洗时应断开电源,严禁将水干脆冲到电气限制箱
上,以防触电。
8、清洁工具的清洁方法和存放地点:执行《清洁工具管理规程》
(文件编码:WS-SMP-QY-004-01)
天水华圆制药设备科技有限责任公司
文件名称CHJ-400E槽型混合机页次共2页
文件编版次
编制人审核人批准人
编制日期审核日期批准日期
颁发部门实施日期
分发部门
目的:建立一个规范的CHJ-400E槽型混合机保养规程。
范围:本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的
CHJ-400E槽型混合机。
责任:丸剂车间、工程部、保全车间
编制依据:《药品生产质量管理规范》98年版,CHJ-400E槽型混合
机运用说明书。
内容:
1、本机广泛用于混合粉末状或湿性物料,使不同比例的主副料
达到匀称混合的目的。
2、结构特点:
2.1、本机有电动机通过三角皮带轮带动涡轮减速机拖动搅拌桨,
使其转动。
2.2、搅拌轴两端的单向推力球轴承及径向推力轴承均能防止因
负荷作用而产生的径向窜动,搅拌轴两端有调整螺钉,可自由调整右
侧动力涡轮的轴向位置,使涡轮与蜗杆的中心线对齐。
2.3、倒料时,按动倒料电机的正反转按钮,混合箱可以从任何
角度倒料,因涡轮蜗杆的自锁作用,不会产生意外,假如药性太黏,
可以点动搅拌来使物料彻底倒抓紧。
3、日常修理保养:3.1、电器线
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