ISO质量管理体系质量手册程序文件.pdfVIP

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文件名称文件编号制定日期版本号页次

文件与资料控制程序--QP-012011-04-01A/1共4页第1页

目的：使文件的拟制,修改,再版以及文件的审批,发放及保存均得到有效控制.

适用范围：适用所有与质量体系有关的文件.

质量手册,程序文件,工作指引,图纸及质量记录.

顾客及供方提供的标准,规范,图纸.

电子媒体文件与资料.

术语和定义：

受控文件:需要控制的质量文件的受控文本.

非受控文件:不需要控制的与质量有关的文件的非受控文本.

外来文件:指从外部转来的文件.

职责：

总经理:负责批准质量手册,程序文件的发布.

管理者代表:负责审核程序文件的发布.

各部门负责人:

负责拟制有关程序文件.

审核本部门拟制的工作指引性文件.

批准工作指引的发布与修改.

文控中心：

负责正确及持续地执行文件与资料控制程序.

组织内所有的管理文件的复核,发放,修改及作废等进行控制.

确保各工作场所使用的文件均为有效文件.

在规定时间内保存文件的发放,回收记录,文件的增删及修改记录.

内容：

为求统一全工厂各项标准类文件格式,编写方式需依以下述方式进行.

质量手册,程序文件格式.

B/0.上方：东乐美玩具(深圳)有限公司

B.下方:文件名称、文件编号、制定日期、版本号、页次

质量手册及程序文件内容分项.

B/0.目的：叙述编写该项文件的目的及意图.

B.适用范围：叙述该项文件的适用部门,区域,组织或人员等

C.术语和定义：将文件内不易了解或容易误解或相关之重要名词加以

解释清楚.

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文件与资料控制程序--QP-012011-04-01A/1共4页第2页

D.职责：叙述该文件中相关部门担当的职责.

E.内容：叙述相关人员的作业步骤和流程.

F.参考资料：详细附注与该项作业有关的相关文件.

G附件：文件中所提及的相关记录窗体.

文件封面格式请参照附件.

文件的拟制

根据工厂的实际情况,正确选用ISO9001:2000标准,按其标准拟制相应的文件.

除工程图纸,技术指针的图号由开发部统一编排外,其它受控文件必须由文控中心统一编号

及进行发放控制.

文件编号要求.

质量手册(QM)DLM-QM

程序文件(QP)DLM-QP-X-XX

序列号（01-99）

ISO9001（2000）要素代码

相关的作业指导书,技术文件,工艺标准等.

DLM–XX–XXX

序列号（001-999）

文件种类(如作业指导书WI,物料清单BOM,工程变更通知

EDM等)

质量记录格式(QR)QR+部门代码+序列号（001-999）+版本号

文件的批核:按本程序职责中层次规定进行审批.

文件的接收:文件发布前,文控员必须确保收到的受控文件已经审批,并确保收到的文件符合

受控文件的要求.

文件的发放:

文控中心编制《受控文件清单及发放范围一览表》,向内部发放时，注明文件发放时间,回收

时间,版本及签收人.

文控中心对外发文件进行登记《文件分发记录表》表中.

受控文件的变更:

受控文件的变