2024医疗器械质量保证协议书..docx

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

乙方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

鉴于甲方为医疗器械的生产企业，乙方为医疗器械的销售企业，双方为了确保医疗器械的质量，维护患者权益，根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本质量保证协议书。

第一条质量要求

1.1甲方应按照法律法规的规定和乙方的要求，保证所提供的医疗器械的安全性、有效性和合法性。

1.2甲方应确保所提供的医疗器械符合国家标准、行业标准和乙方提出的质量要求。

1.3甲方应对所提供的医疗器械进行质量跟踪，及时处理医疗器械质量问题。

第二条质量检查

2.1乙方应对甲方提供的医疗器械进行质量检查，确保医疗器械的质量符合本协议的要求。

2.2乙方应在收到医疗器械后及时进行验收，并将验收结果通知甲方。

2.3乙方应对验收合格的医疗器械进行妥善保管，防止医疗器械损坏、丢失或者被非法使用。

第三条质量保证

3.1甲方应对所提供的医疗器械承担质量保证责任，确保医疗器械在正常使用条件下能够满足预期的功能和使用要求。

3.2甲方应在协议有效期内对乙方提供的医疗器械进行质量保证，确保医疗器械的安全性、有效性和合法性。

3.3甲方应按照乙方的要求提供医疗器械的相关技术资料和培训，帮助乙方正确使用和维护医疗器械。

第四条质量问题的处理

4.1乙方在使用甲方提供的医疗器械过程中发现质量问题，应及时通知甲方。

4.2甲方在收到乙方通知后，应立即进行调查和处理，并根据实际情况采取改进措施。

4.3甲方应对因质量问题导致的损失承担赔偿责任。

第五条保密条款

5.1双方应对在履行本协议过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。

5.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。

6.2甲方违反本协议的质量保证约定，乙方有权要求甲方承担违约责任，并要求甲方支付违约金。

第七条争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条其他约定

8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

代表（签名）：__________代表（签名）：__________

签订日期：__________签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方主导的质量保证责任扩展条款

（1）甲方应对所提供的医疗器械进行定期检查和维护，确保医疗器械的正常运行。

（2）甲方应提供医疗器械的升级服务，及时修复已知的技术缺陷。

（3）甲方应在协议有效期内对乙方提供的技术支持和培训，确保乙方能够正确使用和维护医疗器械。

2.甲方主导的违约责任扩展条款

如甲方违反本协议的任何约定，导致乙方损失的，甲方应承担违约责任，并支付违约金。违约金的具体数额由双方另行约定。

3.甲方主导的知识产权保护条款

甲方应保证所提供的医疗器械不侵犯任何第三方的知识产权，如因甲方提供的医疗器械侵犯第三方知识产权而导致乙方遭受损失的，甲方应承担相应的法律责任。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.乙方主导的销售区域限制条款

乙方应在甲方授权的销售区域内销售医疗器械，未经甲方书面同意，乙方不得超范围销售。如乙方违反此规定，甲方有权要求乙方停止销售，并承担违约责任。

2.乙方主导的销售价格约束条款

乙方应按照甲方的建议价格销售医疗器械，如有低于建议价格销售的情况，甲方有权要求乙方提高销售价格，并承担违约责任。

3.乙方主导的市场推广义务条款

乙方应在协议有效期内，采取适当的marketpromotionmeasures，以提高医疗器械的知名度和市场占有率。如乙方未履行此义务，甲方有权要求乙方支付违约金。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

1.第三方中介的职责明确条款

第三方中介应按照甲乙双方的约定，协助完成医疗器械的销售、物流及售后服务等工作。如第三方中介未能履行其职责，甲方有权要求第三方中介承担相应的责任。

2.第三方中介的权益分配条款

甲乙双方应按照约定比例分配由第三方中介产生的利润。如双方未作明确约定，甲方有权要求按照市场公平价格进行分配。

3.第三方中介的风险承担条款

第三方中介在履行本协议过程中所