生化检验项目校准专家讲座.pptx

测量系统;生化分析仪准备;生化检验项目校准专家讲座;生化分析仪性能验证（依据中华人民共和国生化分析仪检定规程JJG494-进行）

零点漂移

波长准正确度及重复性

杂散光

吸光度正确度

吸光度重复性

吸光度线性误差

交叉污染率

温度正确度

比色杯间差距;生化检验项目校准专家讲座;生化分析仪性能验证（依据中华人民共和国医药行业标准YYT0654-进行）

仪器正常工作环境条件

杂散光OD值不2.3

吸光度线性范围±5%范围内最大OD值不2.0

吸光度准确度OD值0.5允许误差±0.025OD值1.0允许误差±0.07

吸光度稳定性OD改变0.01

吸光度重复性CV1.5%

温度正确度与波动度设定值±0.3℃波动度±0.2℃

样品携带污染率0.5%

临床项目批内精密度

比色杯间差距无

波长准正确度及重复性无

;附判定汇报;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座;参考方法;常规试验室校准（calibration）应做是;替换校准品校准值确定;替换校准品校准值确定;更换新批号校准品;

校准品处理;更换新批号校准品;仪器:AU2700，AU54OO

试剂：OLIYMPUS：ALTALP

科华：ALB

东瓯：TG

中生：HCO3-

校准品:OLIYMPUS：ALTALP

新鲜血传递OLIYMPUS：ALBTG

中生:HCO3-;使用新鲜病人血清传递重新赋值校准品，

将生化封闭系统上溯源性传递给开放

系统，有利于开放系统对测试结果进行追溯，确保测试结果准确和可靠。

;生化检验项目校准专家讲座;校准品浓度

——校准需哪几个浓度水平？;校准方法选择;;生化检验项目校准专家讲座;这是不一样批号空白OD值

;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座;所选5个项目为水空白与校准品两点线性校准;校准包含哪个浓度范围？

应指多点法，范围为线性范围;每个浓度水平重复几次？

最少重复三次

;;

空白对校准影响？怎样评价？;这是不一样批号空白OD值曲线图

;空白OD值曲线图;校准周期确实定

;校准???统有效性检验必须与首次校准清楚地域分开来。

ISO11095:1996认为校准系统有效性检验，最少有2个、最好是3个校准水平经过控制图监控校准作用有效性。

卫生部临检中心正确度验证计划（小分子代谢物、脂类、酶、GHB、血细胞）

与EQA靶值比较

此步骤应做，我室经过观察试剂空白和校准曲线图及室内质控图，判断校准是否成功。

;这是不一样批号空白OD值

;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座;“校准”验证;校准过程需要讨论其它问题

试剂原因应该维持在日常工作状态这么才能与患者样本同时

贮存稳定性〔使用期标准，--10%？〕

开瓶稳定性〔标准，K值cv±2%？！〕

新旧混合使用

不一样批号使用

;校准过程需要讨论其它问题

人员原因人员应相对固定

科领导是否对校准重视

有没有制订校准SOP

制订校准SOP太简单，甚至有错误；

只有校准SOP，无统计或审核要求；

无校准出问题纠正办法文件和统计，以及评审与更正办法；

能否严格要求技术人员执行SOP。;为何用校准品后得到K值与理论K值不一致？

校准品是怎样定值？

方法不一样（参考方法）

仪器不一样（最好仪器，每次定值前都必须对仪器进行校准）

试剂不一样（最好试剂）

测试次数不一样（屡次测定结果）;

校准品测量次数：对校准K值影响？取平均K值？

校准K值用理论K值，说明书K值，实测K值？

空白测量：对校准K值影响？

校准周期：对校准K值影响？

更换不一样批号校准品：对校准K值影响？

校准核查：是否有核查程序？;;项目;;校准品批号;ALP不一样批号校准品;ALT;生化检验项目校准专家讲座;生化检验项目校准专家讲座