吉林省中药配方颗粒标准公示稿(2024年第五批).pdfVIP

吉林省中药配方颗粒标准公示稿(2024年第五批).pdf

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伸筋草配方颗粒

ShenjincɑoPeifɑnɡkeli

【来源】本品为石松科植物石松LycopodiumjaponicumThunb.的干燥全草

经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取伸筋草饮片5500g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸

膏出膏率为10%~18%),加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,

混匀,制粒,制成1000g,即得。

【性状】本品为浅棕黄色至黄棕色的颗粒;气微,味微苦。

【鉴别】取本品0.5g,研细,加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2

次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品

溶液。另取伸筋草对照药材1g,加水50ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至约

10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)

试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,

以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(7:2.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光

灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同

颜色的荧光主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为

150mm,内径为2.1mm,粒径为1.6µm);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶

液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3ml;柱温为30℃;

检测波长为256nm。理论板数按峰5计算应不低于5000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

0~50→3100→97

5~63→1197→89

6~131189

13~1811→3089→70

18~2230→3870→62

22~2538→4562→55

25~2745→9055→10

27~299010

29~3090→010→100

参照物溶液的制备取伸筋草对照药材1g,置具塞锥形瓶中,加水25ml,

加热回流60分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。

供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥

形瓶中,精密加入水25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)

60分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤

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