《口罩颗粒物过滤效率检测仪性能测试规范（征求意见稿）》编制说明.docx

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江苏省地方标准

《口罩颗粒物过滤效率检测仪性能测试规范》

（送审稿）

编制说明

一、目的意义

一方面，随着我国的工业化进程不断发展，空气污染问题逐渐增多，雾霾天数越来越多，佩戴过滤式口罩能有效过滤吸入肺部的空气，行人、医务人员和工厂工人需要隔离灰尘、病菌和有毒气体均需选用合适的口罩。另一方面，目前正处于新型冠状病毒（COVID-19）防控关键期，佩戴口罩是作为防止病毒传播的有效手段，其中口罩的颗粒物过滤效率是口罩防止病毒传播能力的重要指标。在防疫的重要时期，对口罩的质量提出了更加高的要求，产生了大量的口罩检测需求。

新冠疫情发生后，遍布全球且每天几亿只的需求量，使口罩成为最“珍贵”的抗疫物资，口罩质量也成为社会关注的热点。2020年4月底，总局公布了自2020年2月以来非医用口罩产品质量监督专项抽查的结果，共检出47家企业的51批次产品不合格，不合格项目为过滤效率以及防护效果。其中过滤效率，是指在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的

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能力，用百分数表示；防护效果，是指在规定条件下，口罩阻隔颗粒物的能力，用百分数表示。产品不合格的原因很多，其中缺少检测设备或检测设备不过关导致企业根本不了解自己生产的产品的质量状况也是原因之一。口罩颗粒物过滤效率测试仪是用于检验口罩及防护产品质量的重要仪器，目前尚无国家标准或行业标准，也无地方标准，目前主要依据与口罩产品检验相关的国家或行业标准对口罩过滤效率测试仪的性能指标进行判定，无法保证该类仪器的量值溯源的准确性；同一批次口罩，有时会出现国内不同检测机构检测结论相反，国内与国外检测结论相反的情况时有发生，因此制定相应地方标准，具有必要性和迫切性。制定口罩过滤效率测试仪性能测试规范，可提升对口罩产品质量检验能力，有效保障医务人员和人民群众的身体健康。

申报口罩颗粒物过滤效率检测仪性能测试规范，可为该类仪器的测试提供技术依据，使得使用该类仪器检测工作的各类实验室和分析测试中心，能够更好的为科研、社会、经济建设和发展提供客观、可比、可溯源的检测数据，体现我省在分析检测领域和标准领域的水平。《口罩颗粒物过滤效率检测仪性能测试规范》将来发布实施后，将填补相关测试技术规范的空白，规范口罩颗粒物过滤效率检测仪市场，充分保证口罩颗粒物过滤效率检测仪的性能可靠，保护人员和样本安全，并最终推动口罩颗粒物过滤效率检测仪市场的规

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范化。同时将进一步拓宽相关检验检测机构的业务，增加相关检验检测部门的收入，同时带动上下游领域产业发展。

二、任务来源

本标准由2022年6月29日江苏省市场监督管理局发布的《关于下达2022年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2022〕192号）批准立项，项目序号140，立项名称为《口罩颗粒物过滤效率检测仪性能测试规范》，承担单位为江苏省计量科学研究院。

三、起草单位和起草人员

本标准主要承担单位为江苏省计量科学研究院，参与起草单位有江苏省纺织产品质量监督检验研究院、苏州市计量测试院、江苏省质量和标准化研究院、徐州市质量技术监督综合检验检测中心、南京市计量监督检测院、苏州诺达净化科技有限公司和青岛众瑞智能仪器股份有限公司，各起草单位为标准技术内容的验证提供了重要的技术支撑。

主要起草人：崔宏恩、柴林玉、厉龙、刘滨、姜伟平、付川、冯亮、张超、张书、陈曦、陈鸿飞、林国喜、郭亮。

四、编制过程

（一）预研阶段

2019年4月~2021年11月，针对口罩颗粒物过滤效率检测仪缺少性能测试规范的问题，江苏计量科学研究院对市场上使用的口罩颗粒物过滤效率检测仪进行了调研，初步

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开展了院内测试工作。

2021年12月，江苏计量科学研究院联合江苏省纺织产品质量监督检验研究院、苏州市计量测试院等成立《口罩颗粒物过滤效率检测仪性能测试规范》起草小组，向省局提交了标准立项的申报书。

2022年1月~2021年5月，进一步调研分析了国内外标准中涉及口罩颗粒物过滤效率检测仪的情况，通过相关机构的技术人员、对流量、阻力、过滤效率、粒径分布等关键技术指标进行了深入探讨。

（二）立项

2022年6月，本标准通过江苏省市场监督管理局立项审查,予以正式立项。

（三）草案阶段

2022年7月~2022年8月，起草小组针对过滤效率测试时现有标准光度计法和标准滤膜法的不足，新增了标准稀释器法，以更好的进行过滤效率的性能测试，通过对不同厂家、不同型号的口罩颗粒物过滤效率检测仪进行验证试验，验证了标准草案的适用性。

（四）标准征求意见阶段

2022年9月~2023