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检验试验仪器设备管理程序
1.目的
对用于证实产品质量符合规定要求的检验试验仪器设备建立校准和使用控制程序,确保
其测量结果的有效性及在使用时的精确度与准确度。
2.适用范围
适用于证实产品质量符合规定要求的检验试验仪器设备的校准和使用控制。
3.定义
3.1内校:由具有法定校准资格的校准人员对检验试验仪器设备进行的校准。
3.2外校:由国家授权计量部门对检验试验仪器设备进行的检定。
3.3免校:只用于观察产品外观,不直接量测产品质量或测量值仅用作参考的仪器免校。
3.4对比检定:将经国家授权计量部门检定合格之检验试验仪器设备与待检验试验仪器设备
进行对比,从而确定待检定检验试验仪器设备合格性的行为。
4.职责
4.1.品保部
a.负责建立检验试验仪器设备台帐、年度校验计划、校准和送检工作。
b.负责检验试验仪器设备的请购、验收、报废的鉴定。
4.2.使用部门
a.负责按要求保养和存放所使用的检验试验仪器设备。
b.负责按规定的时间送检验试验仪器设备到品保部进行校准。
4.3相关仓库
负责检验试验仪器设备的进仓、储存及出仓手续办理。
4.4总经理
负责审批检验试验仪器设备的请购或报废申请等。
5.工作程序
5.1.检验试验仪器设备的请购、选型、采购、设计、制造
5.1.1相关部门需要检验试验仪器设备时,填写“请购单”,交品保部签署自制或外购意见。
5.1.2检验试验仪器设备外购时,由品保部根据该检验试验仪器设备的使用场合、精度要求
等因素确定型号、种类等,并在“请购单”签署意见,“请购单”经总经理批准后,交
采购部实施采购。
5.1.3检验试验仪器设备自制时,“请购单”经总经理批准后交开发部,开发部设计出图纸,
图纸经批准后,交品保部加工制造。
5.2.检验试验仪器设备的验收、校准、领用
5.2.1外购或自制的检验试验仪器设备,由品保部对其品名、规格、型号、功能及相关资料
等进行验收,验收合格后,由品保部对检验试验仪器设备进行编号,登录于“检验试验
仪器设备总览表”进行管理;验收不合格者,则由采购部退回供应商或由品保部重新加
工制造。
5.2.2对验收合格的检验试验仪器设备,品保部将检验试验仪器设备的有关资料(包括产品使用说
明书、保修卡、合格证、电子原理图等)交文控中心保管,使用部门可按需要保留部分复印件。
5.2.3品保部将外购或自制的检验试验仪器设备安排内校、外校、免校或对比校验,并做好
校准状态标签,对因体积小而不宜贴标签的检验试验仪器设备,其校准状态标签可贴在
包装上或由使用者妥善保管,但检验试验仪器设备上要有编号。
5.2.4对校准不合格的自制检验试验仪器设备,退回品保部修复,修复后再按5.2.3安排校
准,对不能修复的自制检验试验仪器设备则做报废处理,在“检验试验仪器设备总览表”
上注明。
5.2.5检验试验仪器设备经品保部校准合格后应先按规定进仓,领用检验试验仪器设备时,
使用部门须在相关仓库办理领用手续,相关仓库应建立检验试验仪器设备个人领用台
帐,以便需要时可进行追溯。
5.3.检验试验仪器设备的周期校准
5.3.1品保部每年12月下旬编制下一年度的“检验试验仪器设备年度校验计划”,并按“检
验试验仪器设备年度校验计划”将校验已到期的检验试验仪器设备从各使用部门或个人
收集,进行内校、外校或对比检定。
5.3.2检验试验仪器设备内校时,需依据相关检验试验仪器设备内校作业指导书进行校验,
并将校准结果(在“允差”范围内)记录于“检验试验仪器设备校准记录”,做好校准标
识;检验试验仪器设备外校时,需送到国家授权计量部门校验,并由其出具校验证书及
合格证;检验试验仪器设备对比校验时,需用经国家授权计量部门检定合格的检验试验
仪器设备进行对比校验,并将校准结果(在“允差”范围内)记录于“检验试验仪器设
备校准记录表”,做好校准标识。
5.3.3校验合格的检验试验仪器设备应贴上“合格证”标签,通知使用部门或个人领用。
5.3.4检验试验仪器设备经校验不合格时,应由品保部使用合格检验试验仪器设备对使用不
合格检验试验仪器设备检测过的产品进行重新检测,一批一批追溯,直至合格为止,若
发现有不合格品,则执行《不合格品控制程序》。
5.3.5检验试验仪器设备经国家授权计量部门检定合格后,在自然
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