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保健食品关于选择配方及依据
和产品的标签与说明书
申报的要求;主要内容;;;;;用于保健食品的原、辅料为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的、以及生产普通食品所使用的原料和辅料。包括:
1、卫生部《关于进一步标准保健食品原料管理的通知》〔卫法监发[2002]51号〕附件1和附件2中规定的物品;
2、《食品添加剂使用卫生标准》〔GB2760〕中规定的物品;
3、《营养强化剂卫生标准》〔GB14880〕以及《中国食物成分表》中规定的物品。;;;;;原、辅料来源及使用依据;原料选择的依据;原料配伍的合理性、科学性依据;原料配伍的合理性、科学性依据;推荐食用量平安有效的依据;申报两种或两种以上功能的产品,充分阐述配方选择的依据。
A+BAB
;适宜人群、不适宜人群选择依据;对产品研发报告〔包括功能筛选、平安性评价、工艺优选等〕的相关研究资料进行综述,以说明该产品配方依据。;科学文献资料及综述;营养素补充剂类保健食品配方依据;主要内容;保健食品标签与说明书;《保健食品注册管理方法〔试行〕》
第六十七条申请保健食品产品注册,申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。
第六十八条申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原〔辅〕料、成效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和本卷须知等。
经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。
第七十条国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产品申报资料和样品检验情况,对标签、说明书样稿的内容进行审查。;声称保健功能的保健食品
之
标签与说明书;标签与说明书书写格式;标签与说明书书写要求;;;;主要原料:
列出全部原料及辅料,与产品配方保持一致,包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。;保健功能:
按照已公布的保健功能名称标准书写。
申报新功能的,按设定的功能名称书写。
与申请表中填写的保健功能保健一致。
;成效成分/标志性成分???其含量:
成效成分/标志性成分及其含量应分别列出。
该成分确定为成效成分的,那么应标明为“成效成分及其含量”;
该成分不能确定为成效成分的,那么应注明为标志性成分及其含量。
该成分含量应以每100g(或ml)样品所含的量标示。;适宜人群、不适宜人群、本卷须知:
依据产品配方及声称的保健功能确定:
1、参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求确定;
2、一个保健食品具有两个以上保健功能的,综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。
3、产品中使用的某种原料不适宜特定人群食用的,产品的不适宜人群应增加该特定人群。;适宜人群、不适宜人群、本卷须知:
依据产品配方及声称的保健功能确定:
4、本卷须知中还应注明:本品不替代药物;
5、还应根据申报产品的特殊要求注明其它本卷须知;适宜人群、不适宜人群要求;保健功能;保健功能;食用量及食用方法:
每日X次,每次X片〔粒/袋/瓶/ml/滴〕,口服〔口嚼或其它服用方法〕。
注意:必须注明服用方法
;规格:
以Xg/片〔或粒、袋〕或Xml/瓶〔或支)表示。
注:硬胶囊不包括胶囊壳的重量。
;保质期:
根据产品稳定性试验结果确定保质期,
以XX个月表示。
贮藏方法:
密闭,置阴凉枯燥处。需特殊条件下保存的,应详细列出贮藏条件。;
营养素补充剂类保健食品之
标签与说明书;XXX说明书
本品是以XXX为主要原料制成的保健食品,具有XXX的保健功能。
[主要原料]
[成效成分/标志性成分及其含量]
[保健功能]
[适宜人群]
[不适宜人群]
[食用量及食用方法]
[规格]
[保质期]
[贮藏方法]
[本卷须知];前言:
无需标注“经动物功能和/或人体试食试验证明”字样,只需注明“具有补充XX的保健功能”即可。
列出各种维生素和/或矿物质的具体名称,不能注明为“以多种维生素和矿物质为主要原料制成的保健食品;保健功能:
列出补充的各种维生素和/或矿物质的具体名称,不能注明为“多种维生素和/或矿物质。
每日推荐食用量达不到《营养素补充申报与审评规定〔试行〕》中规定的食用量的,不能声称其具有补充该种营养素的保健功能。;成效成分及其含量:
以最小食用单位的产品所含量表示。如:每
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