保健食品的配方及配方的依据和产品标签与说明书及其申报要求.ppt

保健食品关于选择配方及依据

和产品的标签与说明书

申报的要求;主要内容;;;;;用于保健食品的原、辅料为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的、以及生产普通食品所使用的原料和辅料。包括：

1、卫生部《关于进一步标准保健食品原料管理的通知》〔卫法监发[2002]51号〕附件1和附件2中规定的物品；

2、《食品添加剂使用卫生标准》〔GB2760〕中规定的物品；

3、《营养强化剂卫生标准》〔GB14880〕以及《中国食物成分表》中规定的物品。;;;;;原、辅料来源及使用依据;原料选择的依据;原料配伍的合理性、科学性依据;原料配伍的合理性、科学性依据;推荐食用量平安有效的依据;申报两种或两种以上功能的产品，充分阐述配方选择的依据。

A+BAB

;适宜人群、不适宜人群选择依据;对产品研发报告〔包括功能筛选、平安性评价、工艺优选等〕的相关研究资料进行综述，以说明该产品配方依据。;科学文献资料及综述;营养素补充剂类保健食品配方依据;主要内容;保健食品标签与说明书;《保健食品注册管理方法〔试行〕》

第六十七条申请保健食品产品注册，申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。

第六十八条申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原〔辅〕料、成效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和本卷须知等。

经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。

第七十条国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产品申报资料和样品检验情况，对标签、说明书样稿的内容进行审查。;声称保健功能的保健食品

之

标签与说明书;标签与说明书书写格式;标签与说明书书写要求;;;;主要原料：

列出全部原料及辅料，与产品配方保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。;保健功能：

按照已公布的保健功能名称标准书写。

申报新功能的，按设定的功能名称书写。

与申请表中填写的保健功能保健一致。

;成效成分/标志性成分???其含量：

成效成分/标志性成分及其含量应分别列出。

该成分确定为成效成分的，那么应标明为“成效成分及其含量”；

该成分不能确定为成效成分的，那么应注明为标志性成分及其含量。

该成分含量应以每100g(或ml)样品所含的量标示。;适宜人群、不适宜人群、本卷须知：

依据产品配方及声称的保健功能确定：

1、参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求确定；

2、一个保健食品具有两个以上保健功能的，综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。

3、产品中使用的某种原料不适宜特定人群食用的，产品的不适宜人群应增加该特定人群。;适宜人群、不适宜人群、本卷须知：

依据产品配方及声称的保健功能确定：

4、本卷须知中还应注明：本品不替代药物；

5、还应根据申报产品的特殊要求注明其它本卷须知;适宜人群、不适宜人群要求;保健功能;保健功能;食用量及食用方法：

每日X次，每次X片〔粒/袋/瓶/ml/滴〕，口服〔口嚼或其它服用方法〕。

注意：必须注明服用方法

;规格：

以Xg/片〔或粒、袋〕或Xml/瓶〔或支)表示。

注：硬胶囊不包括胶囊壳的重量。

;保质期：

根据产品稳定性试验结果确定保质期，

以XX个月表示。

贮藏方法：

密闭，置阴凉枯燥处。需特殊条件下保存的，应详细列出贮藏条件。;

营养素补充剂类保健食品之

标签与说明书;XXX说明书

本品是以XXX为主要原料制成的保健食品，具有XXX的保健功能。

[主要原料]

[成效成分/标志性成分及其含量]

[保健功能]

[适宜人群]

[不适宜人群]

[食用量及食用方法]

[规格]

[保质期]

[贮藏方法]

[本卷须知];前言：

无需标注“经动物功能和/或人体试食试验证明”字样，只需注明“具有补充XX的保健功能”即可。

列出各种维生素和/或矿物质的具体名称，不能注明为“以多种维生素和矿物质为主要原料制成的保健食品;保健功能：

列出补充的各种维生素和/或矿物质的具体名称，不能注明为“多种维生素和/或矿物质。

每日推荐食用量达不到《营养素补充申报与审评规定〔试行〕》中规定的食用量的，不能声称其具有补充该种营养素的保健功能。;成效成分及其含量：

以最小食用单位的产品所含量表示。如：每