药品质量保证协议书范文2024年通用.docx

合同编号：__________

药品质量保证协议书

甲方：__________

地址：__________

联系电话：__________

联系人：__________

乙方：__________

地址：__________

联系电话：__________

联系人：__________

鉴于甲方为药品生产或销售方，乙方为药品采购或使用方，双方为了确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：

一、质量保证

1.1甲方应按照药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的要求，建立健全药品质量管理体系，保证药品的生产、储存、运输、销售等环节符合相关法律法规的规定。

1.2甲方应向乙方提供药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件、药品生产批件等相关证件的复印件，以证明甲方的合法生产、经营资格。

1.3甲方应对所提供的药品质量负责，确保药品符合国家药品标准和要求，不得生产和销售假冒伪劣、过期、变质、污染和其他不符合药品标准的药品。

1.4甲方应在药品包装上标注清楚药品的通用名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产厂家等信息，以便乙方和消费者了解药品的相关信息。

1.5甲方应按照约定的时间、数量和质量向乙方交付药品，确保药品的供应。

二、质量检验

2.1乙方应按照药品检验规程和药品质量标准，对甲方提供的药品进行检验，确保药品的质量符合要求。

2.2乙方应在收到药品后及时进行检验，并将检验结果通知甲方。如检验不合格，乙方有权拒绝接收药品，并要求甲方及时更换或退货。

2.3乙方应对检验过程中发现的问题及时向甲方反馈，并提供详细的检验报告和必要的证据材料。甲方应根据乙方的反馈及时采取改进措施，并书面向乙方答复。

三、质量跟踪

3.1甲方应建立药品质量跟踪制度，对药品的质量问题进行记录、分析和处理，并定期向乙方报告。

3.2甲方应根据药品的质量跟踪情况，及时修订药品生产工艺、质量标准、操作规程等，以提高药品的质量。

3.3乙方应对药品的使用情况进行监督和检查，发现药品质量问题应及时向甲方反馈，并提供必要的证据材料。甲方应根据乙方的反馈及时采取改进措施，并书面向乙方答复。

四、保密条款

4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密，未经对方同意不得向第三方披露。

4.2保密期限自本协议签订之日起计算，至本协议终止或履行完毕之日止。

五、争议解决

5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

5.2诉讼费用由败诉方承担，双方另有约定的除外。

六、附则

6.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。

6.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方独家供应条款

甲方承诺在协议有效期内，独家向乙方供应协议范围内的药品。未经乙方同意，甲方不得向其他第三方供应同种类的药品。此独家供应权旨在保障乙方的市场利益，防止甲方与其他竞争对手发生利益冲突。

2.价格调整条款

鉴于市场原材料价格及政策环境的变化，甲方应在协议期内对药品价格进行调整。价格调整机制应遵循公平、合理的原则，确保乙方利益不受损失。具体价格调整方式由双方另行签订补充协议确定。

3.市场推广支持条款

甲方应向乙方提供市场推广支持，包括提供宣传资料、培训资料、技术支持等。甲方承诺在协议期内，根据市场需求，不断优化药品质量，提高药品的市场竞争力。

4.退货条款

如甲方提供的药品不符合约定质量标准，乙方有权在收到药品后一定期限内要求退货。甲方应在收到退货通知后，及时办理退货手续，并承担退货所产生的费用。

5.质量赔偿条款

如甲方提供的药品导致乙方或患者遭受损失，甲方应承担相应的赔偿责任。赔偿金额根据乙方或患者实际损失计算，包括但不限于药品成本、利润损失、名誉损害等。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.订单履行条款

乙方应在协议期内按照约定的数量、时间和质量要求向甲方订购药品。如乙方未能履行订单，甲方有权解除协议，并要求乙方支付违约金。

2.支付条款

乙方应在药品交付后一定期限内支付药品款项。如乙方延迟支付，甲方有权加收滞纳金，滞纳金利率按照中国人民银行同期贷款基准利率的1.5倍计算。

3.储存条件条款

乙方应按照药品储存要求，确保药品在储存、运输过程中的质量安全。如乙方未能妥善保管药品，导致药品质量受损，乙方应承担相应的赔偿责任。

4.销