生物医药行业创新药海外临床催化前瞻系列报告(一)：2024H2美股Biotech临床催化事件梳理与案例解析.pdf

行业深度报告

正文目录

一、2024H2美股Biotech临床催化事件梳理3

二、代表性临床试验分析—NAMS公司的Obicetrapib针对高胆固醇血症的两

项III期临床3

1、Obicetrapib为CETP抑制剂，有降低ASCVD发生风险潜力3

2、Obicetrapib临床试验设计解析，适应症分别针对HeFH与ASCVD4

3、早期临床数据显示Obicetrapib具备降低LDL-C指标潜力6

4、与早期CETP抑制剂和其他ASCVD药物相比，Obicetrapib具备优势7

三、附录：高胆固醇血症代表药物部分临床试验数据9

四、风险提示12

图表目录

图1：2024H2美股Biotech公司临床数据读出事件3

图2：CETP抑制剂有望降低ASCVD疾病发生风险4

图3：BROOKLYN临床试验设计5

图4：BROADWAY临床试验设计5

图5：ROSE2临床中不同组别降低LDL-C结果6

图6：ROSE2临床中安全性结果7

图7：Obicetrapib相较于其他CETP抑制剂具备优势8

图8：Obicetrapib与其他ASCVD药物对比8

图9：NEXLETOL临床数据9

图10：Inclisiran临床数据9

图11：REPATHA临床数据10

图12：ObicetrapibROSE2临床试验数据10

图13：ObicetrapibROSE临床试验数据11

未找到图形项目表。

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行业深度报告

一、2024H2美股Biotech临床催化事件梳理

临床数据是Biotech股价变化的重要催化之一。未商业化的Biotech公司最大的

价值取决于临床管线，临床数据读出往往成为股价变化的重要催化，现整理美股

部分Biotech公司2024年下半年预期公布的临床试验数据，跟踪海外公司的临

床试验数据读出同样可以成为我们跟踪海外前沿进展的有效线索。

图1：2024H2美股Biotech公司临床数据读出事件

股票代码公司项目适应症事件

ARVNARVINASvepdegestrant(ARV-471)乳腺癌VERITAC-2临床试验TopLine数据读出

AXSMAxsomeTherapeuticsAXS-05阿尔茨海默病激越ADVANCE-2临床试验TopLine数据读出

solriamfetol成人注意缺陷多动障碍FOCUS临床试验TopLine数据读出

BHVNBiohavenTaldefgrobepAlfa|BHV-2000肌肉萎缩症III期临床试验TopLine数据读出

BHV-1300类风湿性关节炎SAD临床试验TopLine数据读出

CRNXCrineticsPharmaceuticalsCRN04894先天性肾上腺增生II期临床试验数据读出

库欣综合征II期临床试验数据读出

EWTXEdgewiseTherapeuticsEDG-7500梗阻性肥厚心肌病I期临床数据读出

IMVTImmunovantBatoclimab慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病II期临床试验数